Avicenum Ortho 2000 Knee Orthosis Medical Device Instruction Manual (+ PDF)

Home » Blog » Avicenum Ortho 2000 Knee Orthosis Medical Device Instruction Manual

Contents hide

1 ORTHO 2000 Knee Orthosis Medical Device

2 Product Information

3 Product Usage Instructions

3.1 Documents / Resources

3.1.1 References

ORTHO 2000 Knee Orthosis Medical Device

Product Information

Product name: Avicenum ORTHO 2000 Knee orthosis type 01
User profile: Avicenum ORTHO 2000 Knee orthosis type 01 is a
medical device intended for use both at home and in medical care
facilities.
Intended use of the medical device: A medical device designed
to support the knee during post-traumatic and post-operative
therapy, prevent swelling, and serve as support for knee ligament
and tendon laxity, inflammation, or injury.
Target group: Patients with knee instability, post-operative
and post-traumatic therapy of the knee, and patients with the
above-mentioned indications. The knee orthosis is intended for use
on healthy, intact skin. The orthosis is designed for all age
groups and both genders. There are no restrictions for use during
pregnancy.
Side effects: Side effects may occur, especially if the knee
orthosis does not fit properly or if it is worn when at rest. There
may be bruising, impaired blood flow due to pressure on blood
vessels, or impaired sensitivity due to a too tightly fitting knee
orthosis. Sensitive and hypersensitive individuals may experience
skin irritation (redness, itching, or blistering) at the place of
contact of the knee orthosis with the skin.

Product Usage Instructions

If you are using the knee orthosis for the first time, it is
advisable to consult your attending doctor or have your health
checked regularly by your doctor.
In view of known contraindications, your attending doctor
should evaluate possible risks and weigh them against the
therapeutic benefits of using the medical device when considering
application of the knee orthosis.
How to choose the correct size of the knee orthosis:
- A proper fit is necessary to achieve the desired effect.
- Determine the size by measuring the circumference of the limb
  at the points indicated in the figure.
- If you are on the border between two sizes, choose the bigger
  one.
- If you are unsure of your size of your knee orthosis, visit a
  specialized medical supplies store or consult the
  manufacturer.
- If you have difficulties putting on the knee orthosis, visit a
  specialized medical supplies store and request a demonstration of
  the correct method of applying it.
Note: Any swelling or instability of the knee should be
assessed by a doctor. If this is the first time you have noticed
swelling or instability of the knee, consult your doctor before
using the knee orthosis. Do not start self-treatment with the knee
orthosis unless you know the cause of the swelling or instability
of the knee. Always consult your attending doctor before using this
product in combination with other medical devices (such as
compression stockings).

View Fullscreen

(EN) INSTRUCTION MANUAL
Avicenum ORTHO 2000 Knee orthosis type 01
(DE) GEBRAUCHSANLEITUNG
Avicenum ORTHO 2000 Knieorthese Typ 01
(RU)
Avicenum ORTHO 2000 01
(PL) INSTRUKCJA UYTKOWANIA
Avicenum ORTHO 2000 orteza stawu kolanowego typ 01
(CZ) NÁVOD K POUZITÍ
Avicenum ORTHO 2000 ortéza kolenní typ 01
(SK) NÁVOD NA POUZITIe
Avicenum ORTHO 2000 ortéza kolenná typ 01

(EN) Dear customer,
you are holding a medical knee orthosis to support post-operative and post-traumatic therapy. You can maximise the benefits of this product by its proper use and maintenance.
Avicenum ORTHO 2000 Knee orthosis type 01 is made of 3D fabric. The materials used for its production are non-irritating and latex-free. On both sides, the orthosis integrates splints with a biaxial joint, which, in combination with the hook-and-loop fasteners, improves support and fixation of the knee joint. The mechanism of action of the knee orthosis is based on the compression action and fixation in the knee area, which produces the necessary therapeutic effect. A proper fit is necessary to achieve the desired effect. For longer rest breaks, you should remove the orthosis unless otherwise directed by your attending doctor.
Product name: Avicenum ORTHO 2000 Knee orthosis type 01
Product variants: · double-sided, biaxial joint, size XSXXL
User profile: Avicenum ORTHO 2000 Knee orthosis type 01 is a medical device intended for use both at home and in medical care facilities.
Intended use of the medical device: A medical device designed to support the knee during post-traumatic and post-operative therapy, prevent swelling and serve as support for knee ligament and tendon laxity, inflammation or injury.
Indications: · acute or chronic instability of the knee · follow-up treatment after severe or less severe knee distortions (sprains) · post-traumatic swelling of the knee · patellofemoral pain syndrome · patellar chondropathy · meniscopathies · swelling of the knee in arthritis or arthrosis · follow-up treatment after surgeries and fractures of the knee · painful knee syndromes · prevention of knee injuries · instability of the ligamentous apparatus of the knee
If you are using the knee orthosis for the first time, it is advisable to consult your attending doctor or have your health checked regularly by your doctor.

Contraindications: · skin diseases or injuries in the knee area · acute weeping skin manifestations · hypersensitivity to materials used · lymphatic drainage disorders and non-specific soft tissue swelling in the knee
area · limb numbness disorders, peripheral neuropathy (e.g. in diabetes mellitus or
varicose veins)
In view of known contraindications your attending doctor should evaluate possible risks and weigh them against the therapeutic benefits of use of medical device when considering application of the knee orthosis.
Target group: Patients with knee instability, post-operative and post-traumatic therapy of the knee and patients with the above mentioned indications. The knee orthosis is intended for use on healthy, intact skin. The orthosis is designed for all age groups and both genders. There are no restrictions for use during pregnancy.
Side effects: Side effects may occur, especially if the knee orthosis does not fit properly or if it is worn when at rest. There may be bruising, impaired blood flow due to pressure on blood vessels, or impaired sensitivity due to a too tightly fitting knee orthosis. Sensitive and hypersensitive individuals may experience skin irritation (redness, itching, or blistering) at the place of contact of the knee orthosis with the skin.
How to choose the correct size of the knee orthosis: A proper fit is necessary to achieve the desired effect. Determine the size by measuring the circumference of the limb at the points indicated in the figure.
Note: Any swelling or instability of the knee should be assessed by a doctor. If this is the first time you have noticed swelling or instability of the knee, consult your doctor before using the knee orthosis. Do not start self-treatment with the knee orthosis unless you know the cause of the swelling or instability of the knee. Always consult your attending doctor before using this product in combination with other medical devices (such as compression stockings).
· use a tape measure · ask someone to help you · measured values may change during the therapy always verify the correct size
before using a new knee orthosis

Measured 18 cm above the centre

of the knee joint

35 – 41

41 – 47

47 – 53

XXL

53 – 60

60 – 67

67 – 74

If you are on the border between two sizes, choose the bigger one. If you are unsure of your size of your knee orthosis, visit a specialised medical supplies store or consult the manufacturer. If you have difficulties putting on the knee orthosis, visit a specialised medical supplies store and request a demonstration of the correct method of applying it.
With the correctly selected size: · you feel a noticeable but not uncomfortable pressure in the knee area · the knee orthosis does not slip or come down when walking · the knee orthosis does not pinch at any point
Size and manufacturer information can be found on the label sewn to the top edge of the knee orthosis.
Application of the knee orthosis: Push your thumb through the hole in the orthosis. The orthosis is placed on the wrist so The orthosis is placed on the knee so that both support splints fit on the outer and inner part of the knee. Tighten the orthosis using the hook-and-loop fasteners so that the pressure on the knee is not uncomfortable. When putting on the orthosis, it should not come into contact with sharp objects (e.g. jewellery) or long nails. The orthosis must be stretched evenly, without folds, so as to achieve the efficient pressure distribution. If you use body cosmetics, wait about 15 minutes after application before putting on the orthosis. Should the orthosis become visibly mechanically damaged, stop wearing it and replace it with a new one.
Care and maintenance: Avicenum ORTHO 2000 Knee Orthosis Type 01 is a medical device intended for repeated use by one person. The product will maintain its properties and safety for 12 months from the first use under these conditions:
· the knee orthosis can be machine washed after removing the splints (max. temperature 30 °C, gentle cycle) with a soapy solution or a special detergent for compression stockings and bandages, in a protective cover (washing bag)
· always leave the hook-and-loop fasteners fastened when washing · do not use fabric softener

· do not use centrifugation, squeeze the wet knee orthosis between two towels · lay flat to dry, away from a direct heat source (radiator, direct sunlight) · do not iron the knee orthosis · maximum number of washing cycles is 60 · store in a dark, dry place in the original packaging · do not alter the knee orthosis in any way, do not repair areas damaged by use,
do not trim the edges · keep the knee orthosis away from organic solvents and bleaching agents
This medical device may be used safely for 36 months from the date of manufacture. This date is part of the product batch number expressed in the format YY/MM1234567, where YY is the year and MM the month of manufacture.
Care symbols:
Do not use fabric softeners
When not to use: Stop using the medical device immediately if any of the following conditions apply:
· it shows sign of mechanical damage (replace the orthosis with a new one) · you notice a deterioration in your health that may be associated with the use of
the knee orthosis consult your attending doctor in such case
Composition: PAD Nylon, elastane, PES, metal
This medical device does not contain any active substance, including human blood or plasma derivatives, tissues or cells of human origin or derivatives thereof, or tissues or cells of animal origin or derivatives thereof.
Disposal: The knee orthosis can be disposed of with normal household waste or recycled as a textile. Although the product is intended for use on healthy, intact skin, it may become contaminated with body fluids during use. In this case, the knee orthosis should be disposed of as infectious material. The material used is non-toxic unless ignited. Never burn a used orthosis.
Any serious adverse event occurring in connection with the product in question should be reported to the manufacturer and to the competent authority of the Member State where the user and/or patient is located:

Czech Republic Slovakia Poland Germany Russia Ukraine Australia

State Institute for Drug Control, Srobárova 48, 100 41 Prague 10
State Institute for Drug Control, Kvetná 1024/11, 821 08 Bratislava
Office of Registration of Medical Products, Medical Products and Biological Products, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warsaw
Federal Institute for Drugs and Medical Devices, Kurt Georg Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn
Roszdravnadzor, Address: 4, bld. 1, Slavyanskaya Square, Moscow, 109074
Ministry of Health Ukraine, 7 Hrushevskoho Street, Kyiv, 01601
Therapeutic Goods Administration, 136 Narrabundah Lane, Symonston ACT 2609

Manufacturer:
ARIES, a.s., Studenec 309, 512 33 Studenec Last reviewed: 17.05.2021

(DE) Sehr geehrter Kunde,
in Ihren Händen haben Sie eine medizinische Knieorthese zur Unterstützung der postoperativen und posttraumatischen Therapie. Die Gebrauchseigenschaften dieses Produkts können Sie verbessern, indem Sie es richtig pflegen bzw. anwenden.
Avicenum ORTHO 2000 Knieorthese Typ 01 ist aus 3D-Gewebe hergestellt. Die für die Herstellung verwendeten Materialien sind nicht reizend und enthalten kein Latex. Auf beiden Seiten ist eine Schiene mit einem Zwei-Achsen-Gelenk integriert, die in Kombination mit Klettverschlüssen die Unterstützung und Fixierung des Kniegelenks verbessert. Der Wirkungsmechanismus der Knieorthese beruht auf einer Kompressionswirkung und -fixierung im Kniebereich, die notwendige therapeutische Wirkung erzeugt. Zum Erzielen des gewünschten Effekts ist es nötig, die richtige Größe zu wählen. Für längere Ruhepausen sollten Sie die Orthese abnehmen, sofern Ihr behandelnder Arzt nichts anderes anordnet.
Name des Medizinprodukts: Avicenum ORTHO 2000 Knieorthese Typ 01
Varianten des Medizinprodukts: · beidseitige, zweiachsige Verbindung, Größe XSXXL
Benutzerprofil: Avicenum ORTHO 2000 Knieorthese Typ 01 ist ein Medizinprodukt, das sowohl zur Anwendung zu Hause als auch bei Gesundheitsdienstleistern bestimmt ist.
Bestimmungsgemäße Anwendung des Medizinprodukts: Ein Medizinprodukt, das Knie während der Behandlung nach einem Unfall oder einer Operation stützt, Schwellungen vorbeugt und als Stütze bei Erschlaffungen, Entzündungen oder Verletzungen von Kniebändern und-sehnen dient.
Indikation: · akute oder chronische Knieinstabilität · Heilung nach schweren oder weniger schweren Kniedistorsionen (Verstauchun-
gen) · posttraumatische Knieschwellung · patellofemorales Schmerzsyndrom · Chondropathie der Kniescheibe · Meniskopathien · Knieschwellung bei Arthritis oder Arthrose · Heilung nach Knieoperationen und Knochenbrüchen · schmerzhafte Kniesyndrome · Prävention von Knieverletzungen · Instabilität des Bandapparats des Knies
Wenn Sie zum ersten Mal eine Knieorthese tragen, sollten Sie das mit Ihrem Arzt besprechen oder Ihren Gesundheitszustand regelmäßig von ihm überprüfen lassen.

Kontraindikation: · Hauterkrankungen oder Verletzungen im Kniebereich · akute nässende Hautausschläge · Überempfindlichkeit gegenüber den verwendeten Materialien · Störungen des Lymphabflusses und unspezifische Weichteilschwellungen im
Kniebereich · Sensibilitätsstörungen der Gliedmaßen, periphere Neuropathie (z. B. bei Diabe-
tes mellitus oder Krampfadern)
Bei bekannten Kontraindikationen sollte der behandelnde Arzt die Anwendung der Knieorthese abwägen und das mögliche Risiko gegenüber dem therapeutischen Nutzen des Medizinprodukts beurteilen.
Patienten-Zielgruppe: Patienten mit Knieinstabilität, postoperativer und posttraumatischer Kniebehandlung und Patienten mit den oben genannten Indikationen. Die Knieorthese ist für die Verwendung auf gesunder, intakter Haut bestimmt. Die Orthese ist für alle Altersgruppen und beide Geschlechter geeignet. Es gibt keine Einschränkungen für die Anwendung während der Schwangerschaft.
Nebenwirkungen: Nebenwirkungen können insbesondere dann auftreten, wenn die falsche Größe ausgewählt wird oder wenn die Knieorthese außerhalb der Belastung verwendet wird. Es kann zu Quetschungen, einer Beeinträchtigung des Blutflusses infolge einer Kompression der Blutgefäße oder zu einer Beeinträchtigung der Nervenempfindlichkeit aufgrund einer übermäßigen Kompression der Nerven kommen, wenn die Knieorthese übermäßig fixiert wird. Bei empfindlichen Personen kann es an der Kontaktstelle mit dem Material, aus dem die Knieorthese gefertigt ist, zu Hautirritationen (Rötungen, Juckreiz, Blasenbildung) kommen.
So wählen Sie die richtige Größe der Knieorthese: Zum Erzielen des gewünschten Effekts ist es nötig, die richtige Größe zu wählen. Diese kann nur durch Messen der Armumfänge an den auf der Abbildung gekennzeichneten Stellen ermittelt werden.
Hinweis: Jede Schwellung oder Instabilität des Knies sollte von einem Arzt untersucht werden. Wenn Sie zum ersten Mal eine Schwellung oder Instabilität in Ihrem Knie feststellen, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren, bevor Sie eine Knieorthese verwenden. Beginnen Sie keine Selbstbehandlung mit einer Knieorthese, wenn Sie die Ursache für die Schwellung oder Instabilität des Knies nicht kennen. Die Kombination mit anderen Medizinprodukten (z. B. Kompressionsstrümpfen) muss immer mit Ihrem Arzt besprochen werden.
· zum Messen ein Schneidermaßband verwenden · eine zweite Person um Hilfe bitten · die gemessenen Werte können sich im Laufe der Behandlung ändern-über-
prüfen Sie vor der Anwendung einer neuen Knieorthese stets die richtige Größe

Gemessen 18 cm über der Mitte

des Kniegelenks

35 – 41

41 – 47

47 – 53

XXL

53 – 60

60 – 67

67 – 74

Sollten die gemessenen Werte an der Grenze zwischen zwei Größen liegen, wählen Sie die größere. Wenn Sie sich bei der Wahl der Größe der Knieorthese nicht sicher sind, wenden Sie sich an ein Sanitätshaus oder direkt an den Hersteller.
Sollte sich die Knieorthese schlecht überziehen lassen, besuchen Sie das Sanitätshaus und bitten Sie um Vorführung der richtigen Anziehtechnik von Knieorthesen.
Richtig gewählte Größe: · sie verspüren einen wesentlichen, aber nicht unangenehmen Druck in der
Kniegegend · die Knieorthese verrutscht nicht und zieht nicht herunter · die Knieorthese drückt an keiner Stelle
Größen-und Herstellerangaben finden Sie auf dem Etikett, das auf der Oberseite der Knieorthese angenäht ist.
Anwendung der Knieorthese: Legen Sie die Orthese so auf das Knie, dass die beiden Stützschienen an der Außenund Innenseite des Knies anliegen. Ziehen Sie die Orthese mit den Klettverschlüssen so fest, dass der Druck auf das Knie nicht unangenehm ist. Bei der Anwendung der Orthese sollte diese nicht mit scharfen Gegenständen (z. B. Schmuck) oder langen Nägeln in Berührung kommen. Die Orthese sollte gleichmäßig und faltenlos anliegen, damit es zu einer wirksameren Verteilung des Drucks kommt. Sollten Sie Körperkosmetik benutzen, warten Sie ca. 15 Min. mit der Anwendung der Orthese. Bei sichtbarer mechanischer Beschädigung darf die Orthese nicht mehr verwendet werden und ist vorzugsweise durch eine neue zu ersetzen.
Pflege und Wartung: Avicenum ORTHO 2000 Knieorthese Typ 01 ist ein Medizinprodukt, das zur wiederholten Anwendung durch eine Person bestimmt ist. Ihre Wirksamkeit und Sicherheit bleiben unter Einhaltung folgender Regeln über einen Zeitraum von 12 Monaten ab der ersten Anwendung erhalten:
· Die Knieorthese kann in der Waschmaschine (max. Waschtemperatur 30 °C, Pflegeleicht) mit einer Seifenlösung oder einem speziellen Waschmittel für medizinische Kompressionsprodukte und Bandagen in einer Schutzhülle (Waschbeutel) gewaschen werden

· lassen Sie die Klettverschlüsse beim Waschen immer an · verwenden Sie keinen Weichspüler · nicht zentrifugieren, sondern die nasse Knieorthese zwischen zwei Handtü-
chern auspressen · trocknen Sie in waagerechter Lage ohne direkten Kontakt zu Wärmequellen
(Heizkörper, Sonne) · bügeln Sie die Knieorthese nicht · maximal 60 Waschzyklen möglich · an einem trockenen und dunklen Ort lagern, vorzugsweise in der Originalver-
packung · nicht mechanisch in die Knieorthese eingreifen, keine durch den Gebrauch be-
schädigten Stellen reparieren, die Kanten nicht abschneiden · die Knieorthese darf nicht in Kontakt mit organischen Lösungsmitteln oder
Bleichmitteln kommen
Das Medizinprodukt darf ab dem Herstellungsdatum 36 Monate ohne Bedenken verwendet werden. Dieses Datum ist Teil der Medizinproduktcharge, die im Format RR/MM-1234567 gekennzeichnet ist, wo RR für das Jahr und MM für den Monat der Herstellung steht.
Pflegesymbole:
Keinen Weichspüler verwenden
Nicht anwenden: Brechen Sie die Anwendung des Medizinproduktes sofort ab, wenn:
· Anzeichen einer mechanischen Beschädigung auftreten (ersetzen Sie die Orthese durch eine neue)
· Sie eine Verschlechterung Ihres Gesundheitszustands beobachten, die mit der Anwendung der Knieorthese im Zusammenhang stehen könnte beraten Sie sich in einem solchen Fall mit Ihrem behandelnden Arzt
Material: PAD Nylon, Elastan, PES, Metall
Dieses Medizinprodukt enthält keine Wirkstoffe, einschließlich Derivate aus menschlichem Blut oder Blutplasma, keine Gewebe oder Zellen menschlichen Ursprungs oder deren Derivate und keine Gewebe oder Zellen tierischen Ursprungs oder deren Derivate.
Entsorgung: Die Knieorthese kann mit dem üblichen kommunalem Abfall entsorgt werden, gegebenenfalls in einen Textilsammelcontainer geworfen werden. Obwohl das Produkt zur Anwendung auf unverletzter Haut bestimmt ist, kann nicht ausgeschlossen werden,

dass es während der Anwendung zur Kontamination mit Körperflüssigkeiten kommt. In diesem Fall sollte die Knieorthese als infektiöses Material entsorgt werden. Das verwendete Material ist nicht toxisch, sofern es nicht brennt. Verbrennen Sie niemals eine gebrauchte Sprunggelenkorthese.

Jedes schwerwiegende unerwünschte Ereignis, das im Zusammenhang mit dem betreffenden Produkt aufgetreten ist, ist dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaats zu melden, in dem der Benutzer und/oder Patient ansässig ist:

Tschechische Republik Slowakei
Polen
Deutschland Russland Ukraine Australien

Státní ústav pro kontrolu léciv, Srobárova 48, 100 41 Praha 10
Státny ústav pre kontrolu lieciv, Kvetná 1024/11, 821 08 Bratislava
Urzd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Kurt Georg Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn
Roszdravnadzor, Address: 4, bld. 1, Slavyanskaya Square, Moscow, 109074
Ministry of Health Ukraine, 7 Hrushevskoho Street, Kyiv, 01601
The Therapeutic Goods Administration, 136 Narrabundah Lane, Symonston ACT 2609

Hersteller:
ARIES, a.s., Studenec 309, 512 33 Studenec Datum der letzten Revision des Textes: 17.05.2021

(RU) ,
, . .
Avicenum ORTHO 2000 01 3D . , , . , a-a . , . . , .
: Avicenum ORTHO 2000 01
: · , , . XSXXL
: Avicenum ORTHO 2000 01 , , .
: , , , , , .
: · · ()
· · · · · · · · ·

, .
: · · · ·
· ,
(, )
, , .
: , , . , . . .
: , , . , – , – . (, , ) , .
: . , , , .
: . , , . , . (, ), .

· · – · –
,

35 – 41

41 – 47

47 – 53

XXL

53 – 60

60 – 67

67 – 74

, . , . , , .
: · , · ·
, .
: , . – , . (, ) . , . 15 , . , , .
: Avicenum ORTHO 2000 01 – , .

12 :
· (. 30 °C, ) , ( )
· – · · ,
· ,
(, ) · · 60 · ,
· ,
, · ,
36 . , / MM-1234567, , MM – .
:

: H :
· ( )
· ,
: PAD , , ,

, , , .
: . , , . . . .
, , – , / :

Czech Republic

, 48, 100 41 10

, Kvetná 1024/11, 821 08

Urzd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Kurt Georg Kiesinger Allee 3, 53175

, : 4, . , 109074, 1

, . , 7, , 01601

The Therapeutic Goods Administration, 136 Narrabundah Lane, Symonston ACT 2609

: ARIES, a.s., 309, 512 33 : 17.05.2021

(PL) Szanowny Kliencie,
w rkach trzymasz medyczn ortez stawu kolanowego, wspomagajc terapi pooperacyjn i pourazow. Uyteczne wlaciwoci tego produktu moesz wesprze poprzez jego wlaciw pielgnacj i uytkowanie.
Avicenum ORTHO 2000 typ 01 orteza stawu kolanowego typ 01 wykonana jest z tkaniny 3D. Materialy uyte do jej produkcji nie powoduj podranie i nie zawieraj lateksu. Po obu stronach orteza integruje szyn z dwuosiowym przegubem, co w polczeniu z tamami na rzep poprawia wsparcie i unieruchomienie stawu kolanowego. Mechanizm dzialania ortezy stawu kolanowego opiera si na dzialaniu kompresyjnym i umocowaniu w okolicy kolana, dziki czemu uzyskujemy podany efekt terapeutyczny. Aby osign podany efekt, konieczny jest wybór odpowiedniego rozmiaru. W przypadku dluszych przerw naley zdejmowa ortezchyba e lekarz prowadzcy zaleci inaczej.
Nazwa wyrobu medycznego: Avicenum ORTHO 2000 orteza stawu kolanowego typ 01
Warianty wyrobu medycznego: · dwustronna, dwuosiowy przegub, rozm. XSXXL
Profil uytkownika: Avicenum ORTHO 2000 orteza stawu kolanowego typ 01 jest wyrobem medycznym przeznaczonym do stosowania zarówno w warunkach domowych, jak i placówkach opieki zdrowotnej.
Przeznaczenie wyrobu medycznego: Wyrób medyczny przeznaczony do podtrzymywania kolana w trakcie terapii pourazowej i pooperacyjnej, zapobiegania obrzkom oraz slucy jako wsparcie w przypadku wiotkoci, zapalenia lub urazu wizadel i cigien kolana.
Wskazania: · ostra lub przewlekla niestabilno kolana · leczenie po cikich lub mniej powanych znieksztalceniach (skrcenia) kolana · pourazowy obrzk kolana · rzepkowo-udowy zespól bólowy · chondropatia rzepki · meniskopatia · obrzk kolana przy artretyzmie lub artrozie · rekonwalescencja po operacjach i zlamaniach kolana · zespoly bolesnego kolana · zapobieganie urazom kolana · niestabilno aparatu wizadlowego kolana
Jeli orteza stawu kolanowego jest uywana po raz pierwszy, zalecana jest konsultacja z lekarzem lub regularna kontrola stanu zdrowia przez lekarza.

Przeciwwskazania: · choroby lub uszkodzenia skóry w okolicy kolana · uciliwe uszkodzenia skóry z wysikami · nadwraliwo na uyte materialy · zaburzenia przeplywu limfy i niespecyficzny obrzk tkanek mikkich w okolicy
kolana · zaburzenia czucia w koczynach, neuropatia obwodowa (np. przy cukrzycy lub
ylakach)
Ze wzgldu na wystpujce przeciwwskazania, lekarz musi rozway zastosowanie ortezy stawu kolanowego i oceni potencjalne ryzyko wobec korzyci terapeutycznych wyrobu medycznego.
Grup docelow s: Pacjenci z niestabilnoci kolana, pooperacyjn i pourazow terapi kolana oraz pacjenci z powyszymi wskazaniami. Orteza stawu kolanowego jest przeznaczona do stosowania na zdrowej, nieuszkodzonej skórze. Orteza przeznaczona jest dla wszystkich grup wiekowych obu plci. Nie ma ogranicze dotyczcych stosowania w ciy.
Skutki uboczne: Skutki uboczne mog wystpi zwlaszcza gdy wybrany zostanie niewlaciwy rozmiar lub przy uywaniu ortezy stawu kolanowego poza obszarem obcienia. W przypadku zbyt mocno opitej ortezy stawu kolanowego mog wystpi odgniecenia, utrudniony przeplyw krwi z powodu ucisku naczy krwiononych lub pogorszenie czucia z powodu nadmiernego ucisku nerwów. U osób o skórze wraliwej lub nadwraliwej moe wystpi podranienie skóry (zaczerwienienie, swdzenie, pcherze) w miejscu kontaktu skóry z materialem, z którego jest wykonana jest orteza kolanowa.
Jak dobra odpowiedni rozmiar ortezy stawu kolanowego: Aby osign podany efekt, konieczny jest wybór odpowiedniego rozmiaru. Rozmiar mona okreli jedynie na podstawie pomiaru obwodu koczyny w miejscach wskazanych na rysunku.
Ostrzeenie: Kady obrzk lub niestabilno kolana powinny by ocenione przez lekarza. Jeli obrzk lub niestabilno kolana zostaly zauwaone po raz pierwszy, przed uyciem ortezy naley skonsultowa si si z lekarzem. Nie naley rozpoczyna samodzielnego leczenia ortez stawu kolanowego, jeeli nie jest znana przyczyna obrzku lub niestabilnoci kolana. Polczenie z innymi wyrobami medycznymi (np. poczochami uciskowymi) naley zawsze skonsultowa z lekarzem.
· do pomiaru uyj centymetra krawieckiego · popro o pomoc drug osob · wyniki pomiarów w trakcie leczenia mog si od siebie róni-zawsze przed za-
stosowaniem nowej ortezy stawu kolanowego naley si upewni czy ona ma wlaciwy rozmiar

Mierzono 18 cm nad rodkiem

stawu kolanowego

35 – 41

41 – 47

47 – 53

XXL

53 – 60

60 – 67

67 – 74

W przypadku gdy wynik pomiaru znajduje si na granicy dwóch rozmiarów, naley wybra wikszy rozmiar. Jeli nie masz pewnoci co do wyboru rozmiaru ortezy stawu kolanowego, odwied specjalistyczny sklep medyczny lub bezporednio producenta. Jeeli zakladanie ortezy stawu kolanowego sprawia trudnoci, naley uda si do specjalistycznego sklepu medycznego i poprosi o pokazanie odpowiedniej techniki zakladania.
Odpowiednio dobrany rozmiar: · odczuwasz wyrany, ale nie nieprzyjemny ucisk w okolicy kolana · orteza stawu kolanowego nie zsuwa si i nie uwiera podczas chodzenia · orteza stawu kolanowego nie uciska w adnym miejscu
Rozmiar i informacje o producencie znajduj si na metce przyszytej do górnej krawdzi ortezy nadgarstka.
Zakladanie ortezy stawu kolanowego: Umie ortez na kolanie w taki sposób, aby dwie szyny podtrzymujce pasowaly po zewntrznej i wewntrznej stronie kolana. Za pomoc rzepów napnij ortez tak, aby nacisk na kolano nie byl niekomfortowy. Podczas zakladania orteza nie powinna mie kontaktu si z ostrymi przedmiotami (np. biuteri) lub dlugimi paznokciami. Aby nastpilo jak najbardziej efektywne rozloenie ucisku, orteza musi by nacignita równomiernie i bez zagi. Podczas stosowania kosmetyków pielgnacyjnych przed zaloeniem ortezy naley odczeka ok. 15 min. W przypadku widocznych uszkodze mechanicznych nie naley uywa ortezy i najlepiej wymieni j na now.
Pielgnacja i konserwacja: Avicenum ORTHO 2000 typ orteza stawu kolanowego 01 jest wyrobem medycznym przeznaczonym do wielokrotnego uytku przez jedn osob. Swoj skuteczno i bezpieczestwo zachowuje przez okres 12 miesicy od pierwszego uycia przy przestrzeganiu nastpujcych zasad:
· ortez stawu kolanowego, po wyjciu szyn podtrzymujcych, mona pra w pralce (maksymalna temperatura prania 30 °C, delikatny program) z roztworem mydla lub specjalnym produktem do prania poczoch uciskowych i banday, w opakowaniu ochronnym (worek do prania)
· podczas prania rzepy musz by zapitenie uywa plynu do plukania tkanin · nie stosowa wirowania, mokr ortez stawu kolanowego wycisn pomidzy
dwoma rcznikami

· suszy w pozycji poziomej nie wystawiajc na bezporednie dzialanie ródla ciepla (grzejnik, sloce)
· nie prasowa ortezy stawu kolanowego · maksymalna liczba cykli prania to 60 · przechowywa w suchym i ciemnym miejscu, najlepiej w oryginalnym opako-
waniu · nie ingerowa mechanicznie w ortez stawu kolanowego, nie naprawia miejsc
uszkodzonych w wyniku uytkowania, nie przycina krawdzi · orteza stawu kolanowego nie powinna wchodzi w kontakt z rozpuszczalnikami
organicznymi, rodkami wybielajcymi
Z wyrobu medycznego mona bezpiecznie korzysta przez 36 miesice od daty produkcji. Data ta jest czci partii wyrobu medycznego, która jest wyraona w formacie RR/MM-1234567, gdzie RR oznacza rok, a MM miesic produkcji.
Symbole dotyczce pielgnacji:
Nie uywa plynu do plukania tkanin
Kiedy nie uywa: Naley natychmiast zaprzesta uytkowania wyrobu medycznego gdy:
· pojawi si oznaki uszkodze mechanicznych (ortez wymie na now) · jeli zauwaysz niepokojc zmian stanu zdrowia, która moe wynika z uy-
wania rkawa kompresyjnego w takim wypadku skontaktuj si z lekarzem prowadzcym
Sklad: PAD Nylon, elastan, PES, metal
Ten wyrób medyczny nie zawiera adnych substancji czynnych, w tym pochodnych z krwi czy osocza, tkanek lub komórek ludzkich czy zwierzcych.
Utylizacja: Ortez stawu kolanowego mona wyrzuci do pojemnika na odpady komunalne lub do kontenera przeznaczonego na tekstylia. Chocia produkt jest przeznaczony do stosowania na zdrow, nienaruszon skór, moliwe jest zanieczyszczenie plynami ustrojowymi podczas uytkowania. W takim przypadku orteza stawu kolanowego powinna zosta zutylizowana jako material zakany. Zastosowany material jest nietoksyczny, pod warunkiem e nie dojdzie do jego spalenia. Nigdy nie pali uywanej ortezy.

Wszelkie powane zdarzenia niepodane, które wystpily w zwizku z danym wyrobem, naley zglasza producentowi i wlaciwemu organowi pastwa czlonkowskiego, w którym uytkownik i/lub pacjent ma siedzib:

Ceská republika Slowacja Polska Niemcy Rosja Ukraina Australia

Producent:
ARIES, a.s., Studenec 309, 512 33 Studenec Data ostatniej rewizji tekstu: 17.05.2021

(CZ) Vázený zákazníku,
v rukou drzíte zdravotní kolenní ortézu k podprné pooperacní a poúrazové terapii. Uzitné vlastnosti tohoto výrobku podpoíte jeho správným osetováním ci uzíváním.
Avicenum ORTHO 2000 ortéza kolenní typ 01 je vyrobena z 3D tkaniny. Materiály pouzité na její výrobu jsou nedrázdivé a neobsahují latex. Z obou stran jsou v ortéze integrovány dlahy s dvouosým kloubem, které v kombinaci s páskami na suchý zip zlepsují podporu a fixaci kolenního kloubu. Mechanizmus úcinku kolenní ortézy je zalozen na kompresivním psobení a fixaci v oblasti kolene, címz dochází k potebnému terapeutickému efektu. Pro dosazení pozadovaného úcinku je nutné zvolit správnou velikost. Pi delsích klidových pestávkách byste mli ortézu sundat, neurcí-li Vás osetující léka jinak.
Název zdravotnického prostedku: Avicenum ORTHO 2000 ortéza kolenní typ 01
Varianty zdravotnického prostedku: · oboustranná, dvouosý kloub, vel. XS – XXL
Uzivatelský profil: Avicenum ORTHO 2000 ortéza kolenní typ 01 je zdravotnickým prostedkem urceným k pouzití v domácím prostedí i u poskytovatel zdravotních sluzeb.
Urcený úcel pouzití zdravotnického prostedku: Zdravotnický prostedek urcený k podpoe kolene pi poúrazové a pooperacní terapii, zamezení vzniku otoku a slouzí jako podpora pi ochablosti, zántu nebo úrazu vaz a slach kolene.
Indikace: · akutní nebo chronická nestabilita kolene · dolécení po tzkých nebo mén závazných distorzích kolene (podvrtnutí) · poúrazový otok kolene · patelo-femorální bolestivý syndrom · chondropatie pately · meniskopatie · otok kolene pi artritíd nebo artróze · dolécení po operacích a zlomeninách kolene · bolestivé syndromy kolene · prevence úrazu kolene · nestabilita vazivového aparátu kolene
Pokud kolenní ortézu pouzíváte poprvé, je vhodné její pouzití konzultovat s osetujícím lékaem, píp. aby byl zdravotní stav pravideln lékaem kontrolován.

Kontraindikace: · onemocnní nebo poranní kze v oblasti kolene · akutní mokvající kozní projevy · pecitlivlost na pouzité materiály · poruchy odtoku lymfy a nespecifické otoky mkkých tkání v oblasti kolene · poruchy citlivosti koncetin, periferní neuropatie (nap. pi diabetes mellitus
nebo kecových zilách)
Vzhledem ke známým kontraindikacím by ml osetující léka zvázit pouzití kolenní ortézy a posoudit mozné riziko s terapeutickým pínosem zdravotnického prostedku.

Cílová skupina pacient: Pacienti s nestabilitou kolene, pooperacní a poúrazová terapie kolene a dále pacienti s výse zmínnými indikacemi. Kolenní ortéza je urcena k pouzití na zdravou, neporusenou pokozku. Ortéza je urcena pro vsechny vkové skupiny a ob pohlaví. Není omezení pro pouzití v thotenství.
Vedlejsí úcinky: Vedlejsí úcinky se mohou projevit pedevsím pi nesprávn zvolené velikosti nebo pi pouzívání kolenní ortézy mimo zátz. U pílis pevn upnuté kolenní ortézy mze dojít k otlakm, zhorsení prokrvení vlivem stlacení cév nebo zhorsení citlivosti pílisným stlacením nerv. U vnímavých a pecitlivlých jedinc mze dojít k iritaci pokozky (zarudnutí, svdní, tvorba puchýk) v míst kontaktu s materiálem, ze kterého je kolenní ortéza vyrobena.

Jak zvolit správnou velikost kolenní ortézy:
Pro dosazení pozadovaného úcinku je nutné zvolit správnou velikost. Velikost lze urcit pouze zmením obvod koncetiny v místech oznacených na obrázku.

Upozornní: Jakékoliv otoky ci nestability kolene by ml posoudit léka. Pokud jste otoky ci nestability kolene pozorovali poprvé, porate se ped pouzíváním kolenní ortézy s Vasím lékaem. Nezacínejte samolécbu kolenní ortézou, pokud neznáte pícinu otoku ci nestability kolene. Kombinaci s jinými zdravotnickými prostedky (nap. s kompresivními puncochami) je nutné vzdy konzultovat s Vasím osetujícím lékaem.

· k mení pouzívejte krejcovský metr

· pozádejte o pomoc druhou osobu

· namené hodnoty se v prbhu lécby mohou mnit – ovte vzdy správnou

velikost ped pouzitím nového balení kolenní ortézy

Meno 18 cm nad stedem kolenního kloubu

35 – 41

41 – 47

47 – 53

XXL

53 – 60

60 – 67

67 – 74

Pokud jsou namené hodnoty na rozhraní dvou velikostí, zvolte tu vtsí. Pokud si s volbou velikosti kolenní ortézy nejste jisti, navstivte specializovanou výdejnu zdravotnických poteb nebo pímo výrobce. Pokud se kolenní ortéza obtízn obléká, navstivte specializovanou výdejnu zdravotnických poteb a pozádejte o ukázku správné techniky navlékání.
Správn zvolená velikost: · pociujete znatelný, nikoliv vsak nepíjemný tlak v oblasti kolene · kolenní ortéza pi chzi nesjízdí a neshrnuje se · kolenní ortéza v zádném míst neskrtí
Údaje o velikosti a výrobci najdete na etiket vsité u horního okraje kolenní ortézy.
Aplikace kolenní ortézy: Ortézu nasadíme na koleno tak, aby ob podprné dlahy dosedly na vnjsí i vnitní stranu kolene. Pomocí dopínacích tah na suchý zip dotáhnte ortézu tak, aby tlak na koleno nebyl nepíjemný. Pi oblékání by ortéza nemla být v kontaktu s ostrými pedmty (nap. sperky) nebo dlouhými nehty. Ortéza musí být natazena rovnomrn a bez záhyb, aby doslo k úcinnému rozlození tlaku. Pokud pouzíváte tlovou kosmetiku, vyckejte s oblékáním ortézy cca 15 min. po aplikaci. V pípad viditelného mechanického poskození ortézu dále nepouzívejte a nejlépe vymte za novou.
Osetování a údrzba: Avicenum ORTHO 2000 ortéza kolenní typ 01 je zdravotnickým prostedkem urceným pro opakované pouzití jednou osobou. Svou úcinnost a bezpecnost si zachovává po dobu 12-ti msíc od prvního pouzití pi dodrzení následujících pravidel:
· kolenní ortézu lze po vyjmutí dlah prát v pracce (maximální teplota praní 30 °C, mírný postup) mýdlovým roztokem nebo speciálním pípravkem pro praní kompresivních puncoch a bandází, v ochranném obalu (prací sácek)
· pi praní nechte suché zipy vzdy zapnuté · nepouzívejte aviváz · nepouzívejte odsteování, mokrou kolenní ortézu vymackejte mezi dvma
rucníky · suste ve vodorovné poloze mimo pímý zdroj tepla (radiátor, slunce) · kolenní ortézu nezehlete · maximální mozný pocet pracích cykl je 60 · skladujte v suchu a temnu, nejlépe v originálním obalu · do kolenní ortézy nijak mechanicky nezasahujte, neopravujte místa poskozená
pouzíváním nenastihávejte okraje · kolenní ortéza nesmí pijít do styku s organickými rozpoustdly, blícími pí-
pravky

Zdravotnický prostedek smí být bezpecn pouzíván 36 msíc od data výroby. Toto datum je soucástí sarze zdravotnického prostedku, které je vyjádeno ve formátu RR/MM-1234567, kde RR znamená rok a MM msíc výroby.
Osetovací symboly:

Nepouzívat aviváz

Kdy nepouzívat: Zdravotnický prostedek ihned pestate pouzívat pokud:

· se objeví známky mechanického poskození (ortézu vymte za novou) · pozorujete zhorsení zdravotního stavu, které by mohlo mít souvislost s pouzívá-
ním kolenní ortézy – v takovém pípad se porate se svým osetujícím lékaem

Slození: PAD Nylon, elastan, PES, kov

Tento zdravotnický prostedek neobsahuje lécivou látku, vcetn derivát lidské krve nebo plazmy, tkán nebo buky lidského pvodu nebo jejich deriváty, tkán nebo buky zvíecího pvodu nebo jejich deriváty.

Likvidace:
Kolenní ortézu je mozno likvidovat s bzným komunálním odpadem, pípadn odlozit do kontejneru urceného na textil. Ackoliv je výrobek urcen pro pouzití na zdravou, neporusenou pokozku, není vylouceno, ze bhem pouzívání doslo ke kontaminaci tlními tekutinami. V takovém pípad by mla být kolenní ortéza zlikvidována jako infekcní materiál. Pouzitý materiál není toxický, pokud nedojde k jeho hoení. Pouzitou ortézu nikdy
nespalujte.

Jakákoliv závazná nezádoucí píhoda, ke které doslo v souvislosti s dotceným prostedkem, by mla být hlásena výrobci a píslusnému orgánu clenského státu, v nmz je uzivatel a/nebo pacient usazen:

Ceská republika Slovensko
Polsko

Nmecko Rusko Ukrajina Austrálie

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Kurt Georg Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn
Roszdravnadzor, Address: 4, bld. 1, Slavyanskaya Square, Moscow, 109074
Ministry of Health Ukraine, 7 Hrushevskoho Street, Kyiv, 01601
The Therapeutic Goods Administration, 136 Narrabundah Lane, Symonston ACT 2609

Výrobce: ARIES, a.s., Studenec 309, 512 33 Studenec Datum poslední revize textu: 17.05.2021

(SK) Vázený zákazník,
v rukách drzíte zdravotnú kolennú ortézu na podpornú pooperacnú a poúrazovú terapiu. Uzitocné vlastnosti tohto výrobku podporíte správnou starostlivosou a pouzívaním.
Avicenum ORTHO 2000 ortéza kolenná typ 01 je vyrobená z 3D tkaniny. Materiály pouzité na jej výrobu sú nedrázdivé a neobsahujú latex. Z oboch strán sú v ortéze integrované dlahy s dvojosovým kbom, ktoré v kombinácii s popruhmi na suchý zips zlepsujú podporu a fixáciu kolenného kbu. Mechanizmus úcinku kolennej ortézy je zalozený na kompresívnom pôsobení a fixácii v oblasti kolena, cím sa dosiahne potrebný terapeutický úcinok. Pre dosiahnutie pozadovaného úcinku je nutné zvoli správnu vekos. Pri dlhsích prestávkach na odpocinok by ste mali ortézu odstráni, pokia Vás osetrujúci lekár neurcí inak.
Názov zdravotníckej pomôcky: Avicenum ORTHO 2000 ortéza kolenná typ 01
Varianty zdravotníckej pomôcky: · obojstranná, dvojosový kb, vekos XS XXL
Uzívateský profil: Avicenum ORTHO 2000 ortéza kolenná typ 01 je zdravotnícka pomôcka urcená na pouzitie v domácom prostredí aj u poskytovateov zdravotných sluzieb.
Urcený úcel pouzitia zdravotníckej pomôcky: Zdravotnícka pomôcka urcená na podporu kolena pri poúrazovej a pooperacnej terapii, na prevenciu vzniku opuchu a ako podpora pri ochabnutí, zápale alebo poranení väzov a sliach kolena.
Indikácie: · akútna alebo chronická nestabilita kolena · hojenie po azkých alebo menej závazných distorziách kolena (podvrtnutie) · poúrazový opuch kolena · syndróm patellofemorálnej bolesti · chondropatia pately · meniskopatia · opuch kolena pri artritíde alebo artróze · hojenie po operáciách a zlomeninách kolena · bolestivé syndrómy kolena · prevencia úrazov kolena · nestabilita väzivového aparátu kolena
Ak pouzívate kolennú ortézu po prvýkrát, odporúcame vám poradi sa o jej pouzití s lekárom, príp. si necha pravidelne kontrolova zdravotný stav lekárom.

Kontraindikácie:
· ochorenie alebo poranenie koze v oblasti kolien · akútne mokvajúce kozné prejavy · precitlivenos na pouzité materiály · poruchy citlivosti koncatín, periférna neuropatia (napr. pri diabetes mellitus
alebo kcových zilách) · poruchy citlivosti koncatín, periférna neuropatia
Vzhadom na známe kontraindikácie by mal osetrujúci lekár zvázi pouzitie kolennej ortézy a posúdi mozné riziko s terapeutickým prínosom zdravotníckej pomôcky.

Cieová skupina pacientov: Pacienti s nestabilitou kolena, pooperacná a poúrazová terapia kolena a pacienti s vyssie uvedenými indikáciami. Kolenná ortéza je urcená na pouzitie na zdravú, neporusenú pokozku. Ortéza je urcená pre vsetky vekové skupiny a obe pohlavia. Pouzitie v tehotenstve bez obmedzenia.

Vedajsie úcinky: Vedajsie úcinky sa môzu prejavi predovsetkým pri nesprávne zvolenej vekosti alebo pri pouzívaní kolennej ortézy mimo záaze. Pri prílis stiahnutej ortéze môze dôjs k otlakom, zhorseniu prekrvenia vplyvom stlacenia ciev alebo zhorseniu citlivosti prílisným stlacením nervov. U vnímavých a precitlivených jedincov môze dôjs k iritácii pokozky (zacervenanie, svrbenie, tvorba puzgierikov) v mieste kontaktu s materiálom, z ktorého je kolenná ortéza vyrobená.

Ako si vybra správnu vekos kolennej ortézy: Na dosiahnutie pozadovaného úcinku je potrebné zvoli správnu vekos. Vekos sa dá urci len zmeraním obvodov koncatiny v miestach oznacených na obrázku.

Upozornenie:
Akýkovek opuch alebo nestabilitu kolena by mal posúdi lekár. Ak ste opuch alebo nestabilitu kolena zaznamenali po prvýkrát, pred pouzitím kolennej ortézy sa porate so svojim lekárom. Nezacínajte samoliecbu pomocou kolennej ortézy, pokia nepoznáte prícinu opuchu alebo nestability kolena. Kombinovanie s inými zdravotníckymi pomôckami (napr. s kompresívnymi pancuchami) je nutné vzdy konzultova s Vasím osetrujúcim lekárom.

· na meranie pouzívajte krajcírsky meter

· poziadajte o pomoc druhú osobu

· namerané hodnoty sa v priebehu liecby môzu meni overte vzdy správnu

vekos pred pouzitím nového balenia kolennej ortézy

Merané 18 cm nad stredom kolenného kbu

35 – 41

41 – 47

47 – 53

XXL

53 – 60

60 – 67

67 – 74

Ak sú namerané hodnoty na rozhraní dvoch vekostí, zvote tú väcsiu. Ak si s vobou vekosti kolennej ortézy nie ste istí, navstívte specializovanú výdaju zdravotníckych pomôcok alebo priamo výrobcu. Ak sa kolenná ortéza azko oblieka, navstívte specializovanú výdaju zdravotníckych pomôcok a poziadajte o ukázku správnej techniky navliekania.
Správne zvolená vekos: · cítite znatený, ale nie nepríjemný tlak v oblasti kolena · kolenná ortéza sa pri chôdzi nesmýka ani nezha · kolenná ortéza sa v ziadnom mieste neomína
Informácie o vekosti a výrobcovi nájdete na stítku nasitom na hornej casti kolennej ortézy.
Aplikácia kolennej ortézy: Nasate ortézu na koleno tak, aby obe podporné dlahy zapadli na vonkajsiu a vnútornú stranu kolena. Utiahnite ortézu pomocou sahovacích pások na suchý zips tak, aby tlak na koleno nebol nepríjemný. Ortéza by sa pri obliekaní nemala dosta do kontaktu s ostrými predmetmi (napr. sperkami) alebo dlhými nechtami. Ortéza musí by natiahnutá rovnomerne a bez záhybov, aby sa tlak rozlozil rovnomerne. Ak pouzívate telovú kozmetiku, pockajte s obliekaním ortézy cca 15 min po aplikácii. V prípade viditeného mechanického poskodenia ortézu alej nepouzívajte a radsej ju vymete za novú.
Starostlivos a údrzba: Avicenum ORTHO 2000 ortéza kolenná typ 01 je zdravotnícka pomôcka urcená na opakované pouzitie jednou osobou. Svoju úcinnos a bezpecnos si zachováva po dobu 12-tich mesiacov od prvého pouzitia pri dodrzaní nasledujúcich pravidiel:
· kolennú ortézu je po vybratí dláh mozné pra v prácke (maximálna teplota prania 30 °C, setrný program) mydlovým roztokom alebo speciálnym prípravkom na pranie kompresívnych pancúch a bandází, v ochrannom obale (pracie vrecko)
· pri praní vzdy ponechajte suché zipsy zapnuté · nepouzívajte aviváz · nepouzívajte odstreovanie, mokrú kolennú ortézu vyzmýkajte medzi dvoma
uterákmi · suste vo vodorovnej polohe mimo priameho zdroja tepla (radiátor, slnko) · kolennú ortézu nezehlite · maximálny mozný pocet pracích cyklov je 60 · skladujte v suchu a v tme, najlepsie v originálnom obale · do kolennej ortézy mechanicky nezasahujte, neopravujte miesta poskodené
pouzívaním, nenastrihávajte okraje · kolenná ortéza nesmie prís do styku s organickými rozpúsadlami, bieliacimi
prípravkami

Zdravotnícka pomôcka sa môze bezpecne pouzíva 36 mesiacov od dátumu výroby. Tento dátum je súcasou sarze zdravotníckej pomôcky. Je vyjadrený vo formáte RR/MM-1234567, kde RR znamená rok a MM mesiac výroby.
Osetrovacie symboly:

Nepouzíva aviváz
Kedy nepouzíva: Zdravotnícku pomôcku ihne prestate pouzíva, ak:
· sa objavia známky mechanického poskodenia (ortézu vymete za novú) · pozorujete zhorsenie zdravotného stavu, ktoré by mohlo ma súvislos s pou-
zívaním kolennej ortézy v takom prípade sa porate so svojim osetrujúcim lekárom
Zlozenie: PAD Nylon, elastan, PES, kov
Táto zdravotnícka pomôcka neobsahuje liecivú látku, vrátane derivátov udskej krvi alebo plazmy, tkanivá ani bunky udského pôvodu alebo ich deriváty, tkanivá alebo bunky zivocísneho pôvodu alebo ich deriváty.
Likvidácia: Kolennú ortézu je mozné likvidova s bezným komunálnym odpadom, prípadne odlozi do kontajnera urceného na textil. Hoci je výrobok urcený na pouzitie na zdravú, neporusenú pokozku, nie je vylúcené, ze pocas pouzívania doslo ku kontaminácii telesnými tekutinami. V takom prípade by sa mala kolenná ortéza zlikvidova ako infekcný materiál. Pouzitý materiál nie je toxický, pokia nedôjde k jeho horeniu. Pouzitú ortézu nikdy nespaujte.
Akýkovek závazný neziaduci úcinok, ku ktorému doslo v súvislosti s dotknutou pomôckou, by mal by hlásený výrobcovi a príslusnému orgánu clenského státu, v ktorom sa pouzívate a/alebo pacient nachádza:

Ceská republika Slovensko
Posko

Nemecko Rusko Ukrajina Austrália

Výrobca: ARIES, a.s., Studenec 309, 512 33 Studenec Dátum poslednej revízie textu: 17.05.2021

SD 11-036 (R00)

ARIES, a.s., 512 33 Studenec 309 MADE IN CZECH REPUBLIC ISO 9001:2015
www.avicenum.eu