Opal Seal Fluoride Releasing And Recharging Primer User Manual

Seal Fluoride Releasing and Recharging Primer

OpalTM Seal Fluoride Releasing and Recharging Primer

The OpalTM Seal primer is a dental product that is designed to
release fluoride during orthodontic treatment. It contains 38%
proprietary GI particles and nano fillers that help in the fluoride
release process. When applied to the tooth surface, the primer can
be detected using a UV black light, as it will illuminate to show
the presence of the resin containing fluoride.

Before using the OpalTM Seal primer, it is important to
carefully read and understand all instructions and safety data
sheet (SDS) information provided by the manufacturer. This will
ensure safe and effective usage of the product.

Product Usage Instructions:

1. Ensure that the tooth surface is free from plaque and debris
   before applying the OpalTM Seal primer.
2. Prepare the exposed enamel around the bonded brackets as
   described in the instructions.
3. Expose the primer to a polymerization lamp with an intensity of
   800 mW/cm2 in the wavelength range of 385-515 nm for 10 seconds per
   tooth element.

To avoid cross-contamination, it is recommended to wipe the
syringe with an intermediate level disinfectant between uses and
use a disposable barrier sleeve. If a barrier sleeve is not used,
the syringe should be treated as single-use.

For storage and disposal of the OpalTM Seal primer, follow local
rules, guidelines, and regulations. Dispose of waste according to
the appropriate protocols.

In case of any serious incidents or issues, report them to the
manufacturer and the relevant competent authority.

For more information, visit the manufacturer’s website at
www.ultradent.com or contact
their customer service at 1.800.552.5512 or 801.572.4200.

Note: The text also contains information in multiple other
languages, but the usage instructions provided here are based on
the English portion of the user manual.

OpalTM Seal Fluoride Releasing and Recharging Primer

EN

OpalTM-Seal Fluoridfreisetzender und aufnehmender Primer

DE

OpalTM Seal Adhésif à libération et recharge de fluor

FR

OpalTM Seal Primer met fluorideafgifte en -opname

NL

OpalTM Seal Primer a rilascio e ricarica di fluoro

IT

OpalTM Seal Imprimador de liberación y recarga de flúor

ES

Vedação OpalaTM Primer de Liberação e Recarga de Flúor

PT

OpalTM Seal Fluoridavgivande och -upptagande primer

SV

Product Description OpalTM Seal primer is 38% filled with proprietary GI particles and nano fillers that release fluoride during orthodontic treatment. When Opal Seal primer has been applied to the tooth surface the use of a UV black light will make the primer illuminate showing that the resin containing fluoride is present. For all products described, carefully read and understand all instructions and SDS information prior to use.
· 1.2 ml delivery syringe · Delivery Tips:
Metal OpalTM Seal tip OpalTM Seal tip Indications for Use/Intended Purpose Opal Seal primer is a light cure primer that is used when bonding orthodontic appliances to etched enamel. Contraindications · Do not use on patients with known sensitivity to methacrylates or other resins. If dermatitis, rash, or other allergic reaction is observed, rinse exposed area thoroughly and have patient consult their physician. · For patients or users with allergy concerns, refer to product allergen document available at www.ultradent.com. If allergic reaction is observed, rinse exposed area thoroughly with water and have the patient consult their physician. Warnings and Precautions · Resins can be sensitizing. Avoid repeated contact of uncured dental resin with skin and/or soft tissue. If allergic reaction, dermatitis, or rash develops have patient consult their physician. · Cure bonding resins completely uncured resin materials will be deficient in physical properties, stress, and wear resistance. · Redirect overhead light to prevent premature polymerization. · Light activated resins are sensitive to ambient light; when not in use, ensure cap is secured onto syringe or capsule. · Patient and dental professionals must wear protective eyewear with side shields. · If the product is ingested, drink large amounts of water and contact a physician. If the product is aspirated, seek immediate medical attention. · Use only recommended tips. · Tips are single use only. Stepwise Instructions Preparation ­ 1.2 ml Syringe 1) Remove Luer Lock cap. 2) Securely attach recommended tip. 3) Verify flow, color, and consistency prior to expressing intraorally. If resistance is met, replace tip and re-check. Preparation ­ Tooth 1) Clean enamel surfaces to be primed with pumice or a similar water-based, mild abrasive. 2) Etch, rinse, and dry all tooth surfaces prior to Opal Seal primer placement. Use ­ Direct Bonding 1) Apply a thin layer of Opal Seal primer to the etched enamel. 2) Gently air dry for 2 seconds per tooth to thin. Opal Seal primer should appear shiny, not pooled on the tooth surface. An initial cure of 5 seconds per tooth (on standard mode for curing lights with an intensity of 800 mW/cm2 in the wavelength region of 385­515 nm) will help avoid bracket “skating” upon placement. 3) Apply bonding adhesive to brackets according to manufacturer’s instructions and place brackets on prepared teeth. 4) Light cure for 10 seconds on standard mode for curing lights with an intensity of 800 mW/cm2 in the wavelength region of 385­515 nm to cure the bonding adhesive, and completely cure the Opal Seal primer. Follow manufacturer’s guidelines to ensure bonding adhesive is completely cured. 5) Opal Seal primer is designed to be re-applied periodically during orthodontic treatment. Shining a UV black light on the tooth will indicate the presence of the primer. Use ­ Reapplication 1) With orthodontic wire removed, ensure enamel surface is free of plaque and debris. 2) Prepare exposed enamel around bonded brackets as instructed above. 3) Light cure for 10 seconds per tooth on standard mode for curing lights with an intensity of 800 mW/cm2 in the wavelength region of 385­515 nm. Processing
To avoid cross-contamination, wipe syringe with an intermediate level disinfectant between uses and use a disposable barrier sleeve. If a barrier sleeve is not used, syringe should be treated as single-use. Storage and Disposal Dispose of waste according to local rules, guidelines, and regulations. Miscellaneous Information Report any serious incident to the manufacturer and the competent authority. www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

Produktbeschreibung OpalTM Seal Primer ist zu 38 % mit proprietären GI-Partikeln und Nanofüllstoffen gefüllt, die während der kieferorthopädischen Behandlung Fluorid freisetzen. Wenn der Opal Seal Primer auf die Zahnoberfläche aufgetragen wurde, bringt die Verwendung von UVSchwarzlicht den Primer zum Leuchten und zeigt damit, dass das fluoridhaltige Harz vorhanden ist. Lesen Sie für alle beschriebenen Produkte vor der Verwendung alle Anweisungen und SDS-Informationen sorgfältig durch und verstehen Sie sie. Lieferform(en)
· 1,2 ml Verabreichungsspritze · Applikationsspitzen:
Metal OpalTM Seal-Applikationsspitzen OpalTM Seal Applikationsspitze Hinweise zur Verwendung/Zweckbestimmung Opal Seal Primer ist ein lichthärtender Primer, der verwendet wird, wenn kieferorthopädische Apparaturen mit geätztem Zahnschmelz verbunden werden. Kontraindikationen · Nicht bei Patienten mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber Methacrylaten oder anderen Harzen anwenden. Wenn Dermatitis, Hautausschlag oder andere allergische Reaktionen beobachtet werden, spülen Sie den exponierten Bereich gründlich aus und bitten Sie den Patienten, seinen Arzt zu konsultieren. · Für Patienten oder Benutzer mit Allergieproblemen siehe Produktallergendokument unter www.ultradent.com. Wenn eine allergische Reaktion beobachtet wird, spülen Sie den exponierten Bereich gründlich mit Wasser und lassen Sie den Patienten seinen Arzt konsultieren. Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen · Harze können sensibilisierend sein. Wiederholten Kontakt von ungehärtetem Dentalkunststoff mit Haut und/oder Weichgewebe vermeiden. Wenn eine allergische Reaktion, Dermatitis oder Hautausschlag auftritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. · Härten Sie Bonding vollständig aus ­ ungehärtete Harzmaterialien weisen Mängel in den physikalischen Eigenschaften, der Belastung und der Verschleißfestigkeit auf. · Richten Sie das Deckenlicht um, um eine vorzeitige Polymerisation zu verhindern. · Lichtaktivierte Harze sind empfindlich gegenüber Umgebungslicht; Stellen Sie bei Nichtgebrauch sicher, dass die Kappe auf der Spritze oder Kapsel befestigt ist. · Patienten und Zahnärzte müssen Schutzbrillen mit Seitenschutz tragen. · Wenn das Produkt verschluckt wird, viel Wasser trinken und einen Arzt aufsuchen. Wenn das Produkt aspiriert wird, suchen Sie sofort einen Arzt auf. · Verwenden Sie nur empfohlene Applikationsspitzen. · Applikationsspitzen sind nur zum einmaligen Gebrauch. Schrittweise Anleitung Vorbereitung ­ 1,2 ml Spritze 1) Entfernen Sie die Luer-Lock-Kappe. 2) Empfohlene Applikationsspitzen sicher anbringen. 3) Überprüfen Sie Fluss, Farbe und Konsistenz vor dem intraoralen Ausdrücken. Wenn Widerstand auftritt, Applikationsspitzen ersetzen und erneut prüfen. Vorbereitung ­ Zahn 1) Reinigen Sie die zu ätzenden Schmelzoberflächen mit Bimsstein oder einem ähnlichen milden Scheuermittel auf Wasserbasis. 2) Ätzen, spülen und trocknen Sie alle Zahnoberflächen, bevor Sie den Opal Seal Primer auftragen. Verwendung ­ Direktverklebung 1) Tragen Sie eine dünne Schicht Opal Seal Primer auf den geätzten Schmelz auf. 2) Pro Zahn 2 Sekunden lang vorsichtig mit Luft trocknen lassen, um die Schichtstärke zu reduzieren. Opal Seal Primer sollte glänzend erscheinen und keine hohen Schichtstärken auf der Zahnoberfläche ansammeln. Eine Anfangshärtung von 5 Sekunden pro Zahn (im Standardmodus für Polymerisationslampen mit einer Intensität von 800 mW/cm2 im Wellenlängenbereich von 385­515 nm) hilft, ein Verrutschen der Brackets bei der Platzierung zu vermeiden. 3) Bonding Adhäsiv nach Herstellerangaben auf die Brackets auftragen und Brackets auf die präparierten Zähne setzen. 4) 10 Sekunden im Standardmodus für Polymerisationslampen mit einer Intensität von 800 mW/cm lichthärten2 im Wellenlängenbereich von 385­515 nm, um den Haftkleber auszuhärten und den Opal Seal Primer vollständig auszuhärten. Befolgen Sie die Anweisungen des Herstellers, um sicherzustellen, dass der Klebekleber vollständig ausgehärtet ist. 5) Opal Seal Primer wurde entwickelt, um während der kieferorthopädischen Behandlung regelmäßig erneut aufgetragen zu werden. Das Leuchten der Zahnoberfläche bei UV Schwarzlicht zeigt das Vorhandensein des Primers an. Verwendung ­ Wiederverwendung 1) Stellen Sie bei entferntem kieferorthopädischen Draht sicher, dass die Schmelzoberfläche frei von Plaque und Ablagerungen ist. 2) Bereiten Sie den freigelegten Schmelz um die geklebten Brackets wie oben beschrieben vor. 3) 10 Sekunden pro Zahn im Standardmodus für Polymerisationslampen mit einer Intensität von 800 mW/cm lichthärten2 im Wellenlängenbereich von 385­515 nm. wird bearbeitet
Um eine Kreuzkontamination zu vermeiden, wischen Sie die Spritze zwischen den Anwendungen mit einem mittelstarken Desinfektionsmittel ab und verwenden Sie eine Einweg-Schutzhülle. Wenn keine Schutzhülse verwendet wird, sollte die Spritze als Einwegspritze behandelt werden. Lagerung und Entsorgung Abfall gemäß den örtlichen Regeln, Richtlinien und Vorschriften entsorgen. Verschiedene Informationen Melden Sie jeden schwerwiegenden Vorfall dem Hersteller und der zuständigen Behörde. www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

Description du produit L’adhésif OpalTM Seal est chargé à 38 % de particules GI exclusives et de nano-charges qui libèrent du fluorure pendant le traitement orthodontique. Lorsque l’adhésif Opal Seal a été appliqué sur la surface de la dent, l’utilisation d’une lumière noire UV éclairera l’adhésif, montrant que la résine contenant du fluorure est présente. Pour tous les produits décrits, lisez attentivement et assurez-vous de bien comprendre toutes les instructions et informations de la FDS avant utilisation. Mode(s) d’application
· Seringue d’application de 1,2 ml · Embouts d’application
Embout métallique OpalTM Seal Embout OpalTM Seal Indications d’utilisation/Utilisation prévue L’adhésif Opal Seal est un adhésif photopolymérisable qui est utilisé lors du collage d’appareils orthodontiques sur l’émail mordancé. Contre-indications · Ne pas utiliser sur des patients présentant une sensibilité connue aux méthacrylates ou à d’autres résines. Si une dermatite, une éruption cutanée ou une autre réaction allergique est observée, rincer abondamment la zone exposée et demander au patient de consulter son médecin. · Pour les patients ou les utilisateurs ayant des problèmes d’allergie, reportez-vous au document sur les allergènes du produit disponible sur www.ultradent.com. Si une réaction allergique est observée, rincer abondamment la zone exposée avec de l’eau et demander au patient de consulter son médecin. Avertissements et précautions · Les résines peuvent être sensibilisantes. Éviter le contact répété de la résine dentaire non polymérisée avec la peau et/ou les tissus mous. En cas de réaction allergique, de dermatite ou d’éruption cutanée, demander au patient de consulter son médecin. · Polymériser complètement les adhésifs ; les résines non polymérisées seront déficientes en termes de propriétés physiques, de résistance aux contraintes et à l’usure. · Rediriger le scialytique pour éviter une polymérisation prématurée. · Les résines activées par la lumière sont sensibles à la lumière ambiante ; hors utilisation, assurez-vous que le capuchon est fixé sur la seringue ou la capsule. · Les patients et les professionnels dentaires doivent porter des lunettes de protection avec écrans latéraux. · En cas d’ingestion du produit, boire de grandes quantités d’eau et contacter un médecin. Si le produit est aspiré, consulter immédiatement un médecin. · Utiliser uniquement les embouts recommandés. · Les embouts sont à usage unique. Mode d’emploi étape par étape Préparation ­ Seringue de 1,2 ml 1) Retirer le capuchon Luer Lock. 2) Fixer solidement l’embout recommandé. 3) Vérifier le débit, la couleur et la consistance avant d’exprimer en bouche. En cas de résistance, remplacer l’embout et vérifier à nouveau. Préparation ­ Dent 1) Nettoyer les surfaces d’émail à traiter avec de la pierre ponce ou un abrasif doux similaire à base d’eau. 2) Mordancer, rincer et sécher toutes les surfaces dentaires avant la mise en place de l’adhésif Opal Seal. Utilisation ­ Collage directe 1) Appliquer une fine couche d’adhésif Opal Seal sur l’émail mordancé. 2) Sécher soigneusement à l’air pendant 2 secondes par dent pour étaler. L’adhésif Opal Seal doit sembler brillant et homogène sur la surface de la dent. Une première polymérisation de 5 secondes par dent (en mode standard pour les lampes à polymériser d’une intensité 800 mW/cm2 et de longueur d’onde de 385 à 515 nm) aidera à éviter le « patinage » du bracket lors de sa mise en place 3) Appliquer le composite sur l’intrados des brackets conformément aux instructions du fabricant et placez les sur les dents préparées. 4) Photopolymériser 10 secondes en mode standard pour les lampes à polymériser d’une intensité 800 mW/cm2 et de longueur d’onde de 385 à 515 nm pour polymériser la colle orthodontique et polymériser complètement l’adhésif Opal Seal. Suivre les directives du fabricant pour s’assurer que la colle orthodontiqueest complètement polymérisé. 5) L’adhésif Opal Seal est conçu pour être réappliqué périodiquement pendant le traitement orthodontique. Illuminer à l’aide d’une lumière noire UV sur la dent indiquera la présence de l’adhésif. Utilisation ­ Réapplication 1) Une fois l’arc retiré, s’assurer que la surface de l’émail est exempte de plaque et de débris. 2) Préparer l’émail exposé autour des brackets en place comme indiqué ci-dessus. 3) Photopolymériser 10 secondes par dent en mode standard pour les lampes à polymériser d’une intensité 800 mW/cm2 et de longueur d’onde de 385 à 515 nm. Traitement Pour éviter la contamination croisée, essuyer la seringue avec un désinfectant de niveau intermédiaire entre les utilisations et utiliser un manchon protecteur jetable. Si un manchon protecteur n’est pas utilisé, la seringue doit être traitée comme une seringue à usage unique. Stockage et élimination Éliminer les déchets conformément aux règles, directives et réglementations locales. Informations diverses Signaler tout incident grave au fabricant et à l’autorité compétente. www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

Productbeschrijving OpalTM Seal-primer is voor 38% gevuld met in eigen beheer ontwikkelde GI-deeltjes en nanovullers die fluoride afgeven tijdens orthodontische behandelingen. Wanneer Opal Seal-primer op het gebitsoppervlak is aangebracht, zal een UV-blacklight de primer laten oplichten, wat aangeeft dat de kunsthars met fluoride aanwezig is. Lees alle instructies en veiligheidsinformatiebladen van de genoemde producten zorgvuldig door vóór gebruik en zorg dat u ze begrijpt. Applicatievorm(en)
· 1,2 ml applicatiespuit · Applicatietips:
Metal OpalTM Seal-tip OpalTM Seal-tip Indicaties voor gebruik/beoogd doel Opal Seal-primer is een lichtuithardende primer die wordt gebruikt bij het bevestigen van orthodontische hulpmiddelen aan geëtst glazuur. Contra-indicaties · Gebruik dit product niet bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor methacrylaten of andere harsen. Als dermatitis, huiduitslag of een andere allergische reactie wordt waargenomen, spoel het blootgestelde gebied dan grondig af en laat de patiënt een arts raadplegen. · Voor patiënten of gebruikers met allergieën, raadpleeg het document over allergenen op www.ultradent.com. Als een allergische reactie wordt waargenomen, spoel het blootgestelde gebied dan grondig met water en laat de patiënt een arts raadplegen. Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen · Harsen kunnen overgevoeligheid veroorzaken. Vermijd herhaaldelijk contact van niet-uitgeharde dentale hars met de huid en/of weke delen. Laat patiënten een arts raadplegen ingeval van een allergische reactie, dermatitis of uitslag. · Hard bondingharsen volledig uit. Niet-uitgeharde harsen hebben minder goede fysieke eigenschappen, spanning en slijtvastheid. · Richt de werkverlichting een andere kant op om voortijdige polymerisatie te voorkomen. · Door licht geactiveerde harsen zijn gevoelig voor omgevingslicht; zorg ervoor dat de dop op de spuit of capsule is bevestigd als u het product niet gebruikt. · Patiënten en dental professionals moeten een veiligheidsbril met zijbescherming dragen. · Bij inslikken van het product: drink veel water en neem contact op met een arts. Bij inademen van het product: zoek onmiddellijk medische hulp. · Gebruik alleen aanbevolen tips. · Tips zijn alleen voor eenmalig gebruik. Stapsgewijze instructies:
Voorbereiding ­ 1,2 ml spuit 1) Verwijder de Luer Lock-dop. 2) Maak de aanbevolen tip goed vast. 3) Controleer de vloei, kleur en consistentie voordat u het product intraoraal uit de spuit drukt. Bij weerstand moet u de tip vervangen en opnieuw controleren.
Voorbereiding ­ gebitselement 1) Reinig de te primen glazuurvlakken met puimsteen of een vergelijkbare, milde abrasief op waterbasis. 2) Ets, spoel en droog alle gebitsoppervlakken voordat de Opal Seal-primer wordt aangebracht.
Gebruik ­ directe bonding 1) Breng een dunne laag Opal Seal-primer aan op het geëtste glazuur. 2) Droog voorzichtig met lucht gedurende 2 seconden per element om te verdunnen. Opal Seal-primer moet er glanzend uitzien, niet opgehoopt op het gebitsoppervlak. Een initiële uitharding van 5 seconden per element (op standaardmodus voor polymerisatielampen met een intensiteit van 800 mW/cm2 in het golflengtegebied van 385-515 nm) zal helpen voorkomen dat de bracket bij plaatsing wegglijdt. 3) Breng bonding agent aan op de brackets volgens de instructies van de fabrikant en plaats de brackets op de geprepareerde elementen. 4) Belicht gedurende 10 seconden op standaardmodus bij polymerisatielampen met een intensiteit van 800 mW/cm2 in het golflengtegebied van 385-515 nm om de bonding agent uit te harden en de Opal Seal-primer volledig uit te harden. Volg de richtlijnen van de fabrikant om ervoor te zorgen dat de bonding agent volledig is uitgehard. 5) Opal Seal-primer is ontworpen om herhaaldelijk opnieuw te worden aangebracht tijdens orthodontische behandelingen. Met een UV-blacklight kunt u zien of er primer op het gebitselement aanwezig is.
Gebruik – opnieuw aanbrengen 1) Als de orthodontische draad is verwijderd, moet u ervoor zorgen dat het glazuuroppervlak vrij is van plaque en debris. 2) Prepareer blootliggend glazuur rond de gehechte brackets zoals hierboven beschreven. 3) Hard gedurende 10 seconden per gebitselement uit in de standaardmodus voor polymerisatielampen met een intensiteit van 800 mW/cm2 in het golflengtegebied van 385-515 nm.
Verwerken Om kruisbesmetting te voorkomen, veegt u de spuit voor en na elk gebruik af met een desinfecterend middel van gemiddeld niveau (`intermediate level’) en doet u er een wegwerp-beschermhuls omheen. Als u geen beschermhuls gebruikt, mag u de spuit maar één keer gebruiken. Opslag en verwijdering Voer afval af volgens de lokale regels, richtlijnen en voorschriften. Overige informatie Meld elk ernstig incident aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit. www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

Descrizione del prodotto Il primer OpalTM Seal è composto al 38% da particelle Vetro-Ionomeriche proprietarie e da nanoriempitivi che rilasciano fluoro durante il trattamento ortodontico. Quando il primer Opal Seal viene applicato alla superficie del dente, la retroilluminazione con luce UV illuminerà il primer e rendendo visibile la presenza della resina contenente fluoro. Per tutti i prodotti descritti, prima dell’utilizzo, leggere attentamente e comprendere tutte le istruzioni e le informazioni contenute nella scheda di sicurezza.
Aspetto del prodotto confezionato · Siringa di erogazione da 1,2 ml · Punte di applicazione: Punta OpalTM Seal in metallo Punta OpalTM Seal
Indicazioni per l’uso/scopo previsto Il primer Opal Seal è un primer fotopolimerizzabile utilizzato per fissare gli apparecchi ortodontici allo smalto mordenzato.
Controindicazioni · Non utilizzare su pazienti con nota sensibilità a metacrilati o altre resine. In caso di dermatiti, eruzioni cutanee o altre reazioni allergiche, sciacquare abbondantemente l’area esposta e far consultare il paziente da un medico. · Per pazienti o utenti con problemi di allergie, fare riferimento al documento sugli allergeni presenti nel prodotto, disponibile all’indirizzo www.ultradent.com. Se si manifesta una reazione allergica, lavare abbondantemente con acqua la zona interessata e far controllare il paziente da un medico.
Avvertenze e precauzioni · Le resine possono essere sensibilizzanti. Evitare il contatto ripetuto della resina dentale non polimerizzata con la pelle e/o con i tessuti molli. In caso di reazione allergica, dermatiti o eruzioni cutanee far consultare il paziente da un medico. · Polimerizzare completamente le resine adesive; la resina non polimerizzata avrà ridotte proprietà fisiche e resistenza alla tensione e all’usura. · Orientare o modificare la luce del riunito opportunamente per evitare una polimerizzazione prematura. · Le resine ad attivazione luminosa sono sensibili alla luce ambientale; quando non vengono utilizzate, verificare che siringhe e capsule siano correttamente protette. · Pazienti e professionisti del settore dentale devono indossare occhiali protettivi con pannelli laterali. · In caso di ingestione del prodotto, bere abbondanti quantità d’acqua e contattare un medico. In caso di inalazione del prodotto, rivolgersi immediatamente a un medico. · Utilizzare solo i puntali consigliati. · I puntali sono esclusivamente monouso.
Procedure d’uso
Preparazione ­ Siringa da 1,2 ml 1) Rimuovere il tappo Luer Lock. 2) Avvitare saldamente la punta consigliata. 3) Controllare flusso, colore e consistenza prima dell’applicazione intraorale. In caso di resistenza al deflusso, sostituire il puntale e controllare di nuovo.
Preparazione ­ Dente 1) Ripulire le superfici dello smalto su cui applicare il primer con pomice o con un prodotto equivalente leggermente abrasivo a base acquosa. 2) Mordenzare, sciacquare e asciugare l’intera superficie del dente prima di applicare il primer Opal Seal.
Applicazione – Adesione diretta 1) Applicare uno strato sottile di primer Opal Seal allo smalto mordenzato. 2) Asciugare delicatamente con aria per 2 secondi per rendere lo strato più sottile. Il primer Opal Seal deve avere un aspetto sulla superficie del dente lucido, senza grumi. Una polimerizzazione preliminare di 5 secondi per dente (modalità standard della luce polimerizzante con intensità 800 mW/cm2 nell’intervallo di lunghezze d’onda 385­515 nm) farà sì che l’attacco ortodontico non scivoli durante l’applicazione. 3) Applicare l’adesivo di fissaggio agli attacchi ortodontici seguendo le istruzioni del produttore e posizionare gli attacchi sui denti preparati. 4) Fotopolimerizzare per 10 secondi in modalità standard della luce polimerizzante con intensità 800 mW/cm2 nell’intervallo di lunghezze d’onda 385­515 nm per polimerizzare l’adesivo di fissaggio e terminare la polimerizzazione del primer Opal Seal. Seguire le linee guida del produttore per garantire che l’adesivo di fissaggio sia completamente polimerizzato. 5) Il primer Opal Seal è progettato per essere applicato periodicamente durante il trattamento ortodontico. Una lucentezza con luce UV retroilluminata sul dente indica la presenza del primer.
Applicazioni successive 1) Dopo aver rimosso i fili ortodontici, verificare che la superficie dello smalto sia pulita dalla placca o detriti. 2) Preparare lo smalto esposto intorno agli attacchi ortodontici fissati seguendo le istruzioni riportate supra. 3) Fotopolimerizzare per 10 secondi per dente in modalità standard della luce polimerizzante con intensità 800 mW/cm2 nell’intervallo di lunghezze d’onda 385­515 nm.
Trattamento Per evitare la contaminazione crociata, pulire la siringa con un disinfettante di livello intermedio tra un utilizzo e l’altro e utilizzare una guaina protettiva monouso. Se non si utilizza una guaina protettiva, la siringa deve essere considerata monouso. Conservazione e smaltimento Smaltire i rifiuti secondo le norme, le linee guida e le regolamentazioni locali. Informazioni varie Segnalare eventuali incidenti gravi al produttore e alle autorità competenti. www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

Descripción del producto El imprimador OpalTM Seal está relleno en un 38 % con partículas GI patentadas y nanorellenos que liberan flúor durante el tratamiento de ortodoncia. Cuando se ha aplicado el imprimador Opal Seal a la superficie del diente, el uso de una luz ultravioleta negra hará que el imprimador se ilumine y muestre que la resina que contiene flúor está presente. Para todos los productos descritos, lea atentamente y comprenda todas las instrucciones y la información SDS antes de su uso. Métodos de administración
· Jeringa de administración de 1,2 ml · Puntas de administración:
Punta de Metal OpalTM Seal Punta de OpalTM Seal
Indicaciones de uso/Propósito previsto El imprimador Opal Seal es un imprimador fotopolimerizable que se utiliza para adherir aparatos de ortodoncia al esmalte grabado. Contraindicaciones
· No usar en pacientes con sensibilidad conocida a los metacrilatos u otras resinas. Si se observa dermatitis, sarpullido u otra reacción alérgica, enjuague bien el área expuesta y pida al paciente que consulte a su médico.
· Para pacientes o usuarios con problemas de alergias, consulte el documento sobre alérgenos del producto disponible en www.ultradent.com. Si se observa una reacción alérgica, enjuague bien el área expuesta con agua y pida al paciente que consulte a su médico.
Advertencias y precauciones · Las resinas pueden ser sensibilizantes. Evite el contacto repetido de la resina dental sin polimerizar con la piel o el tejido blando. Si se desarrolla una reacción alérgica, dermatitis o sarpullido, haga que el paciente consulte a su médico. · Cure por completo las resinas adhesivas: los materiales de resinas sin curar serán deficientes en cuanto a las propiedades físicas, el estrés y la resistencia al desgaste. · Redirija la luz de techo para evitar la polimerización prematura. · Las resinas activadas por luz son sensibles a la luz ambiente; cuando no se utilice, asegúrese de que la tapa esté colocada en la jeringa o la cápsula. · Los pacientes y los profesionales dentales deben usar gafas protectoras con protectores laterales. · Si se ingiere el producto, beba grandes cantidades de agua y contacte a un médico. Si se aspira el producto, busque atención médica inmediata. · Use solo las puntas recomendadas. · Las puntas son de un solo uso.
Instrucciones paso a paso
Preparación: Jeringa de 1,2 ml 1) Retire la tapa de bloqueo Luer. 2) Conecte de forma segura la punta recomendada. 3) Verifique el flujo, el color y la consistencia antes de la aplicación intraoral. Si encuentra resistencia, reemplace la punta y vuelva a verificar.
Preparación del diente 1) Limpie las superficies de esmalte que se van a imprimar con piedra pómez o un abrasivo suave a base de agua similar. 2) Grabe, enjuague y seque todas las superficies dentales antes de colocar el imprimador Opal Seal.
Uso: unión directa 1) Aplique una capa delgada del imprimador Opal Seal al esmalte grabado. 2) Seque suavemente al aire durante 2 segundos por diente para diluir. El imprimador Opal Seal debe tener un aspecto brillante y no acumularse en la superficie del diente. Una polimerización inicial de 5 segundos por diente (en modo estándar para lámparas de polimerización con una intensidad de 800 mW/cm2 en la región de longitud de onda de 385 a 515 nm) ayudará a evitar que el bracket “patine” al colocarlo. 3) Aplique cemento adhesivo a los brackets de acuerdo con las instrucciones del fabricante y coloque los brackets en los dientes preparados. 4) Fotopolimerice durante 10 segundos en modo estándar para lámparas de polimerización con una intensidad de 800 mW/cm2 en la región de longitud de onda de 385 a 515 nm para curar el cemento adhesivo y curar completamente el imprimador Opal Seal. Siga las instrucciones del fabricante para asegurarse de que el cemento adhesivo esté completamente curado. 5) El imprimador Opal Seal está diseñado para reaplicarse periódicamente durante el tratamiento de ortodoncia. La proyección de una luz ultravioleta negra sobre el diente indicará la presencia de la imprimación.
Uso: reaplicación 1) Con el alambre de ortodoncia retirado, asegúrese de que la superficie del esmalte esté libre de placa y residuos. 2) Prepare el esmalte expuesto alrededor de los brackets adheridos como se indicó anteriormente. 3) Fotopolimerice durante 10 segundos por diente en modo estándar para lámparas de polimerización con una intensidad de 800 mW/cm2 en la región de longitud de onda de 385 a 515 nm.
Procesamiento Para evitar la contaminación cruzada, limpie la jeringa con un desinfectante de nivel intermedio entre cada uso y use una funda protectora desechable. Si no se utiliza una funda protectora, la jeringa debe tratarse como descartable.
Almacenamiento y eliminación Deseche los residuos de acuerdo con las normas, directrices y reglamentos locales.
Información miscelánea Informe cualquier incidencia grave al fabricante y a la autoridad competente. www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

Descrição do Produto O primer OpalTM Seal é 38% preenchido com partículas GI proprietárias e nanopreenchimentos que liberam flúor durante o tratamento ortodôntico. Quando o primer Opal Seal for aplicado na superfície do dente, o uso de uma luz negra UV fará com que o primer se ilumine, mostrando que a resina contendo flúor está presente. Para todos os produtos descritos, leia atentamente e compreenda todas as instruções e as informações da ficha dos dados de segurança antes de usar. Formulário(s) de Administração
· seringa de administração de 1,2 ml · Dicas de entrega:
Ponta de vedação Metal OpalTM Ponta de vedação OpalTM
Indicações de Uso/Finalidade Prevista O primer Opal Seal é um primer fotopolimerizável que é usado na colagem de aparelhos ortodônticos ao esmalte condicionado. Contra-indicações
· Não usar em pacientes com sensibilidade conhecida a meta-acrilatos ou outras resinas. Se for observada dermatite, erupção cutânea ou outra reação alérgica, lave bem a área exposta e peça ao paciente que consulte seu médico.
· Para pacientes ou usuários com problemas de alergia, consulte o documento sobre alérgenos do produto disponível em www.ultradent.com. Se for observada reação alérgica, enxague a área exposta com água abundante e peça ao paciente que consulte seu médico.
Avisos e Precauções · As resinas podem ser sensibilizantes. Evite o contato repetido da resina odontológica não polimerizada com a pele e/ou tecido mole. Se ocorrer reação alérgica, dermatite ou erupção cutânea, o paciente deve consultar seu médico. · Proceda à polimerização das resinas adesivas completamente – materiais com resinas não polimerizadas carecerão de propriedades físicas, resistência à pressão e ao desgaste. · Redirecione a luminária de teto para impedir a polimerização prematura. · As resinas ativadas por luz são sensíveis à luz ambiente; quando não estiver em uso, certifique-se que a tampa esteja presa na seringa ou cápsula. · Pacientes e profissionais de odontologia devem usar óculos de proteção com proteções laterais. · Se o produto for ingerido, beba grandes quantidades de água e procure um médico. Se o produto for aspirado, procure atendimento médico imediato. · Use apenas dicas recomendadas. · As pontas são de uso único.
Instruções Passo a Passo
Preparação – Seringa de 1,2 ml 1) Remova a tampa Luer Lock. 2) Fixe com segurança a ponta recomendada. 3) Verifique o fluxo, a cor e a consistência antes da extração intraoral. Se a resistência for encontrada, substitua a ponta e verifique novamente.
Preparação – Dente 1) Limpe as superfícies de esmalte a serem preparadas com pedra-pomes ou um abrasivo suave à base de água semelhante. 2) Condicione, enxágue e seque todas as superfícies dos dentes antes da colocação do primer Opal Seal.
Uso – Colagem Direta 1) Aplique uma fina camada de primer Opal Seal no esmalte condicionado. 2) Seque suavemente ao ar por 2 segundos por dente para diluir. O primer Opal Seal deve parecer brilhante, não acumulado na superfície do dente. Uma cura inicial de 5 segundos por dente (no modo padrão para fotopolimerizadores com intensidade 800 mW/cm2 na região de comprimento de onda de 385­515 nm) ajudará a evitar a “patinação” do suporte na colocação. 3) Aplique o adesivo de colagem aos braquetes de acordo com as instruções do fabricante e coloque os braquetes nos dentes preparados. 4) Fotopolimerize por 10 segundos no modo padrão para fotopolimerizadores com intensidade 800 mW/cm2 na região de comprimento de onda de 385­515 nm para curar o adesivo de ligação e curar completamente o primer Opal Seal. Siga as orientações do fabricante para garantir que o adesivo de colagem esteja completamente curado. 5) O primer Opal Seal foi desenvolvido para ser reaplicado periodicamente durante o tratamento ortodôntico. O brilho de uma luz negra UV no dente indicará a presença do primer.
Uso ­ Reaplicação 1) Com o fio ortodôntico removido, certifique-se de que a superfície do esmalte esteja livre de placa e detritos. 2) Prepare o esmalte exposto ao redor dos braquetes colados conforme as instruções acima. 3) Fotopolimerize por 10 segundos por dente no modo padrão para fotopolimerizadores com intensidade 800 mW/cm2 na região de comprimento de onda de 385-515 nm.
Processamento Para evitar contaminação cruzada, limpe a seringa com um desinfetante de nível intermediário entre os usos e use uma manga de barreira descartável. Se uma manga de barreira não for usada, a seringa deve ser tratada como de uso único. Armazenamento e Descarte Descarte os resíduos de acordo com as regras, diretrizes e regulamentos locais. Informações Diversas Comunique qualquer incidente grave ao fabricante e à autoridade competente. www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

Produktbeskrivning OpalTM Seal primer är till 38 % fylld med patenterade glasjonomerpartiklar och nanofiller som frigör fluorid under ortodontisk behandling. När Opal Seal primer har applicerats på tandytan kommer användningen av UV-ljus att få primern att lysa vilket visar att resinet som innehåller fluorid är närvarande. För alla beskrivna produkter, läs och förstå alla instruktioner och säkerhetsdatabladsinformation noggrant före användning. Leveransformer
· 1,2 ml appliceringsspruta · Appliceringsspetsar:
Metal OpalTM Seal tip OpalTM Seal tip Indikationer för användning/avsedd användning Opal Seal primer är en ljushärdande primer som används vid bonding av ortodontisk apparatur till etsad emalj. Kontraindikationer · Använd inte på patienter med känd känslighet för metakrylater eller andra resiner. Om dermatit, hudutslag eller annan allergisk reaktion observeras, skölj det exponerade området noggrant och låt patienten konsultera sin läkare. · För patienter eller användare med allergier, se produktallergendokumentet tillgängligt på www.ultradent.com. Om allergisk reaktion observeras, skölj det exponerade området noggrant med vatten och låt patienten konsultera sin läkare.
Varningar och försiktighetsåtgärder · Resiner kan vara sensibiliserande. Undvik upprepad kontakt av ohärdat resin med hud och/eller mjukvävnad. Om en allergisk reaktion, dermatit eller hudutslag uppstår ska patienten rådfråga sin läkare. · Härda resinet helt ohärdat resinmaterial kommer att ha bristfälliga fysikaliska egenskaper och sämre motstånd mot spänningar och nötning. · Rikta bort ljus ovanifrån för att förhindra för tidig polymerisation. · Ljusaktiverade resiner är känsliga för omgivande ljus; när den inte används, se till att locket sitter fast på sprutan eller kapseln. · Patienter och tandläkare måste bära skyddsglasögon med sidoskydd. · Om produkten förtärs, drick stora mängder vatten och kontakta läkare. Om produkten aspireras, sök omedelbart läkarvård. · Använd endast rekommenderade spetsar. · Spetsar är endast för engångsbruk.
Stegvisa instruktioner
Förberedelse ­ 1,2 ml spruta 1) Ta bort Luer Lock-locket. 2) Fäst den rekommenderade spetsen säkert. 3) Verifiera flöde, färg och konsistens innan du applicerar intraoralt. Om motstånd upplevs, byt ut spetsen och kontrollera igen.
Förberedelse ­ Tand 1) Rengör emaljytor som ska primas med pimpsten eller liknande vattenbaserat, milt slipmedel. 2) Etsa, skölj och torka alla tandytor innan Opal Seal primer appliceras.
Användning ­ Direkt bonding 1) Applicera ett tunt lager Opal Seal primer på den etsade emaljen. 2) Lufttorka försiktigt i 2 sekunder per tand för att tunna ut. Opal Seal primer ska verka glänsande, inte i samlingar på tandytan. En initial härdning på 5 sekunder per tand (i standardläge för härdljuslampor med en intensitet på 800 mW/ cm2 i våglängdsområdet 385­515 nm) hjälper till att undvika att bracket glider vid placering. 3) Applicera bonding på brackets enligt tillverkarens instruktioner och placera brackets på förberedda tänder. 4) Ljushärdning i 10 sekunder i standardläge för härdljuslampor med en intensitet på 800 mW/cm2 i våglängdsområdet 385­515 nm för att härda adhesiven och helt härda Opal Seal-primern. Följ tillverkarens riktlinjer för att säkerställa att adhesiven är helt härdad. 5) Opal Seal primer är designad för att återappliceras med jämna mellanrum under ortodontisk behandling. Att lysa med UV-ljus på tanden indikerar närvaron av primern.
Användning ­ Återapplicering 1) Med ortodontisk tråd borttagen, se till att emaljytan är fri från plack och skräp. 2) Förbered exponerad emalj runt bondade brackets enligt anvisningarna ovan. 3) Ljushärdning i 10 sekunder per tand i standardläge för härdljuslampor med en intensitet på 800 mW/cm2 i våglängdsområdet 385­515 nm.
Bearbetning För att undvika korskontaminering, torka av sprutan med ett medelnivådesinfektionsmedel mellan användning och använd en engångsbarriärhylsa. Om en barriärhylsa inte används ska sprutan behandlas som engångsspruta. Förvaring och avfallshantering Kassera avfall enligt lokala regler, riktlinjer och föreskrifter. Diverse Information Rapportera alla allvarliga incidenter till tillverkaren och den behöriga myndigheten. www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

OpalTM seal Fluoridfrigørende og genopbyggende primer

DA

OpalTM Seal Fluoria vapauttava sidosaine

FI

OpalTM-forsegling Primer som kan oppta og avgi fluor

NO

OpalTM

EL

OpalTM Seal

BG

OpalTM pecat Primer za otpustanje i punjenje fluorida

HR

OpalTM Seal Primer podporující uvolování a doplování fluorid

CS

OpalTM pitser Fluoriidi vabastav ja taaslaadiv praimer

ET

Produkt beskrivelse
OpalTM Seal primer er 38 % fyldt med patenterede GI-partikler og nanofiller, der frigiver fluor ifm. ortodontisk behandling. Når Opal Seal primer er påført tandoverfladen, vil brugen af et UV sort lys få primeren til at lyse, hvilket viser, at resinen indeholdende fluor er til stede. For alle beskrevne produkter skal du omhyggeligt læse og forstå alle instruktioner og SDSoplysninger før brug. Leveringsform(er)
· 1,2 ml applikationsprøjte · Applikationsspidser:
Metal OpalTM Seal spids OpalTM Seal spids Indikationer for brug/tilsigtet formål Opal Seal primer er en lyshærdende primer, der bruges ved påsætning af ortodontisk apparatur til ætset emalje. Kontraindikationer · Må ikke anvendes til patienter med kendt følsomhed over for metakrylater eller andre resiner. Hvis der observeres dermatitis, udslæt eller anden allergisk reaktion, skylles det udsatte område grundigt, og patienten skal kontakte sin læge. · For patienter eller brugere med allergiproblemer henvises til produktallergendokumentet tilgængeligt på www.ultradent.com. Hvis der observeres en allergisk reaktion, skylles det udsatte område grundigt med vand, og patienten skal konsultere sin læge.
Advarsler og forholdsregler
· Resin kan være sensibiliserende. Undgå gentagen kontakt af uhærdet resin med hud og/eller blødt væv. Hvis der opstår allergiske reaktioner, dermatitis eller udslæt, skal patienten kontakte sin læge.
· Hærd bondingen fuldstændigt uhærdede resinmaterialer vil være mangelfulde i fysiske egenskaber, stress og slidstyrke.
· Flyt operatørlyset for at forhindre for tidlig polymerisering. · Lyshærdende resiner er følsomme overfor omgivende lys; Når den ikke anvendes, skal
du sikre dig, at hætten er fastgjort til sprøjten eller kapslen. · Patienter og tandlæger skal bære beskyttelsesbriller med sideskærme. · Hvis produktet indtages, drik store mængder vand og kontakt en læge. Søg omgående
lægehjælp, hvis produktet aspireres. · Brug kun anbefalede spidser. · Spidserne er kun til engangsbrug.
Trinvise instruktioner
Forberedelse ­ 1,2 ml sprøjte 1) Fjern Luer Lock-hætten. 2) Fastgør den anbefalede spids sikkert. 3) Bekræft flow, farve og konsistens før ekspression intraoralt. Hvis der er modstand, udskiftes spidsen og kontrolleres igen.
Forberedelse ­ Tand 1) Rengør emaljeoverflader, der skal renses med pimpsten eller et lignende vandbaseret, mildt slibemiddel. 2) Æts, skyl og tør alle tandoverflader før placering af Opal Seal primer.
Anvendelse ­ Direkte bonding 1) Påfør et tyndt lag Opal Seal primer på den ætsede emalje. 2) Lufttør forsigtigt i 2 sekunder pr. tand for at udjævne. Opal Seal primer skal virke skinnende, ikke samlet på tandoverfladen. En indledende hærdning på 5 sekunder pr. tand (i standard-mode til hærdning af lys med en intensitet på 800 mW/cm2 i bølgelængdeområdet 385-515 nm) vil hjælpe med at undgå “skøjteløb” ved placering. 3) Påfør adhæsiv på brackets i henhold til producentens anvisninger og anbring bracket på forberedte tænder. 4) Lyshærdning i 10 sekunder på standard-mode, til hærdning af lys med en intensitet på 800 mW/cm2 i bølgelængdeområdet 385-515 nm, for at hærde adhæsiven og fuldstændig hærde Opal Seal-primeren. Følg producentens retningslinjer for at sikre, at adhæsiven er fuldstændig hærdet. 5) Opal Seal primer er designet til at blive genpåført periodisk under ortodontisk behandling. At lyse med et UV-sort lys på tanden vil indikere tilstedeværelsen af primeren.
Anvendelse ­ Genanvendelse 1) Når ortodontisk tråd er fjernet; tjek at emaljeoverfladen er fri for plak og snavs. 2) Forbered blotlagt emalje omkring bracket som beskrevet ovenfor. 3) Lyshærdning i 10 sekunder pr. tand på standard-mode, til hærdning af lys med en intensitet på 800 mW/cm2 i bølgelængdeområdet 385-515 nm.
Forarbejdning
For at undgå krydskontaminering skal du tørre sprøjten af med et mellemniveau desinfektionsmiddel efter brug og anvend et engangs barriereovertræk. Hvis barriereovertræk ikke anvendes, skal sprøjten behandles som engangsbrug.
Opbevaring og bortskaffelse
Bortskaf affald i henhold til lokale regler, retningslinjer og forskrifter.
Diverse oplysninger
Rapporter enhver alvorlig hændelse til fabrikanten og den kompetente myndighed. www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

Tuotekuvaus OpalTM Seal -sidosaine sisältää 38 % patentoituja GI-hiukkasia ja nanotäyteainetta, ja se vapauttaa fluoria oikomishoidon aikana. Kun Opal Seal -sidosaine on levitetty hampaan pinnalle, UV mustavalolla saa sen näkyviin hampaan pinnalla. Tämä osoittaa, että fluoria sisältävää hartsia on käytetty. Lue kaikkien kuvattujen tuotteiden ohjeet ja käyttöturvallisuustiedot huolellisesti ja sisäistä ne ennen käyttöä. Pakkauskoko
· 1,2 ml:n annosruisku · Annostelukärjet:
Metallinen OpalTM Seal -kärki OpalTM Seal -kärki
Käyttöaiheet/Aiottu käyttötarkoitus Opal Seal primer on valokovettuva sidosaine, jota käytetään kiinnitettäessä oikomislaitteita etsattuun hammaskiilteeseen. Vasta-aiheet
· Ei saa käyttää potilailla, joiden tiedetään olevan herkkiä metakrylaateille tai muille hartseille. Jos huomaat oireita ihotulehduksesta, ihottumasta tai muun allergisen reaktion, huuhtele altistunut alue huolellisesti ja pyydä potilasta kääntymään lääkärin puoleen.
· Potilaat tai käyttäjät, joilla on allergioita: katso tuotteen allergeenit. Asiakirja on saatavilla osoitteessa www.ultradent.com. Jos havaitset allergisen reaktion, huuhtele altistunut alue huolellisesti ja pyydä potilasta kääntymään lääkärin puoleen.
Varoitukset ja varotoimet · Hartsit voivat olla herkistäviä. Vältä kovettumattoman hammashartsin toistuvaa kosketusta ihon ja/tai pehmytkudosten kanssa. Jos potilas saa allergisen reaktion, ihotulehduksen tai ihottumaa, käänny lääkärin puoleen. · Koveta sidoshartsit kokonaan – kovettumattomien hartsimateriaalien fysikaaliset ominaisuudet, jännitys ja kulutuskestävyys ovat puutteellisia. · Rajoita yleisvaloa niin, että ennenaikaista polymeroitumista ei tapahdu. · Valolla aktivoitavat hartsit ovat herkkiä ympäristön valolle. Kun hartsia ei käytetä, varmista, että ruiskun tai kapselin korkki on kunnolla kiinni. · Potilaiden ja ammattilaisten on käytettävä suojalaseja, joissa on sivusuojat. · Jos tuotetta on nielty, juo runsaasti vettä ja ota yhteys lääkäriin. Jos tuotetta on hengitetty, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon. · Käytä vain suositeltuja kärkiä. · Kärjet ovat vain kertakäyttöisiä.
Vaiheittaiset ohjeet
Valmistelu ­ 1,2 ml ruisku 1) Poista Luer Lock -suojus. 2) Kiinnitä suositeltu kärki tukevasti. 3) Tarkista virtaus, väri ja konsistenssi ennen suunsisäistä käyttöä. Jos materiaali ei tule vaivattomasti ulos ruiskusta, vaihda kärki ja tarkista uudelleen.
Valmistelu ­ Hammas 1) Puhdista pohjustettavat emalipinnat hohkakivellä tai vastaavalla vesipohjaisella miedolla hankausaineella. 2) Etsaa, huuhtele ja kuivaa kaikki hampaiden pinnat ennen Opal Seal -pohjustusaineen lisäämistä.
Käyttö – Suora sidostus 1) Levitä ohut kerros Opal Seal -sidosainetta etsatulle hammaskiilteelle. 2) Kuivaa varovasti ilmalla kaksi (2) sekuntia per hammas ohentaaksesi ainekerrosta. Opal Seal -pohjustusaineen tulee näyttää kiiltävältä, ei kasaantuneelta hampaan pinnalle. Ensimmäinen kovettamisaika viisi (5) sekuntia hammasta kohden (kovetusvalojen vakiotilassa, jonka intensiteetti on 800 mW/ cm2 aallonpituusalueella 385­515 nm) estää brakettien liukumista, kun ne sijoitetaan paikoilleen. 3) Levitä sidosainetta braketteihin valmistajan ohjeiden mukaisesti ja aseta ne esivalmistetuille hampaille. 4) Koveta valolla 10 sekuntia hammasta kohden kovetusvalojen vakiotilassa, jonka intensiteetti on 800 mW/cm2 aallonpituusalueella 385­515 nm kiinnittääksesi sidosainetta ja lopullisesti myös Opal Seal -pohjustusaine. Noudata valmistajan ohjeita varmistaaksesi, että aine on täysin kovettunut. 5) Opal Seal -sidosaine on suunniteltu levitettäväksi uudelleen säännöllisesti oikomishoidon aikana. UV mustavaloa käyttämällä saa näkyviin pohjustusaineen hampaan pinnalla.
Käyttö – Uudelleen levittäminen 1) Kun oikomislaite on poistettu, varmista, että kiillepinnalla ei ole plakkia ja likaa. 2) Valmistele esillä oleva hammaskiille liimattujen brakettien ympäriltä yllä olevien ohjeiden mukaisesti. 3) Koveta valolla 10 sekuntia hammasta kohden valokovettajan vakiotilassa, jonka intensiteetti on 800 mW/cm2 aallonpituusalueella 385­515 nm.
Käsittely Ristikontaminaation välttämiseksi pyyhi ruisku keskitason desinfiointiaineella käyttökertojen välillä ja käytä kertakäyttöistä suojaholkkia. Jos suojaholkkia ei käytetä, ruiskua tulee käsitellä kertakäyttöisenä. Varastointi ja hävittäminen Hävitä jätteet paikallisten sääntöjen, ohjeiden ja määräysten mukaisesti. Sekalaisia tietoja Ilmoita kaikista vakavista tapauksista valmistajalle ja toimivaltaiselle viranomaiselle. www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

Produktbeskrivelse
OpalTM Seal-primer er 38% fylt med proprietære GI-partikler og nanofillere som frigjør fluor under ortodontisk behandling. Når Opal Seal-primer er påført tannoverflaten, vil bruk av svart UV- lys få primeren til å lyse, noe som viser at resinet som inneholder fluor er tilstede. For alle beskrevne produkter, les nøye og forstå alle instruksjoner og SDS-informasjon før bruk. Leveringstype(r)
· 1,2 ml appliseringssprøyte · Appliseringsspissspiss:
Metal OpalTM forseglingsspiss OpalTM forseglingsspiss Indikasjoner for bruk/tiltenkt formål Opal Seal-primer er en lysherdende primer som brukes ved festing av ortodontisk apparatur til etset emalje. Kontraindikasjoner · Må ikke brukes på pasienter med kjent følsomhet overfor metakrylater eller andre resiner. Hvis dermatitt, utslett eller annen allergisk reaksjon observeres, skyll det eksponerte området grundig og få pasienten til å konsultere sin lege. · For pasienter eller brukere med allergiproblemer, se produktallergendokumentet som du finner på www.ultradent.com. Hvis det oppstår en allergisk reaksjon, skyll det eksponerte området grundig med vann og få pasienten til å kontakte sin lege.
Advarsler og forholdsregler
· Resin kan være sensibiliserende. Unngå gjentatt kontakt av uherdet resin med hud og/ eller bløtvev. Hvis det oppstår allergiske reaksjoner, dermatitt eller utslett, må pasienten konsultere legen sin.
· Herd resinet fullstendig uherdede resinmaterialer vil ha mangelfulle fysiske egenskaper, mekanisk styrke og slitestyrke .
· Flytt vekk operasjonslyset for å forhindre for tidlig polymerisering. · Lysaktiverte resiner er følsomme for lys; når den ikke er i bruk, sørg for at hetten er festet
til sprøyten eller kapselen. · Pasienter og tannleger må bruke vernebriller med sideskjold. · Hvis produktet svelges, drikk store mengder vann og kontakt lege. Hvis produktet er
aspirert, søk øyeblikkelig legehjelp. · Bruk kun anbefalte spisser. · Spisser er kun for engangsbruk.
Trinnvise instruksjoner
Klargjøring ­ 1,2 ml sprøyte 1) Fjern Luer låse-hetten. 2) Fest anbefalt spiss omhyggelig. 3) Kontroller flow, farge og konsistens før du presser ut noe intraoralt. Hvis motstand registreres, bytt ut spissen og kontroller på nytt.
Klargjøring ­ Tann 1) Rengjør emaljeoverflater som skal primes med pimpstein eller lignende vannbasert, mildt slipemiddel. 2) Ets, skyll og tørk alle tannoverflater før Opal Seal-primer appliseres.
Bruk ­ direkte bonding 1) Påfør et tynt lag med Opal Seal-primer på den etsede emaljen. 2) Lufttørk forsiktig i 2 sekunder per tann for å tynne. Opal Seal-primer skal fremstå som skinnende, og jevnt fordelt på tannoverflaten. En første herding på 5 sekunder per tann (i standardmodus for herdelys med en intensitet på 800 mW/cm2 i bølgelengdeområdet på 385­515 nm) vil bidra til å unngå at bracketene «glir» ved plassering. 3) Påfør adhesiv på bracketen i henhold til produsentens instruksjoner og plasser bracketene på klargjorte tenner. 4) Lysherding i 10 sekunder på standardmodus for herdelys med en intensitet på 800 mW/cm2 i bølgelengdeområdet 385­515 nm for å herde festemiddelet, og fullstendig herde Opal Seal-primeren. Følg produsentens retningslinjer for å sikre at festemiddelet er fullstendig herdet. 5) Opal Seal-primer er designet for å påføres med jevne mellomrom under ortodontisk behandling. Stråling av et UV-svart lys på tannen vil indikere tilstedeværelsen av primeren.
Bruk ­ Påføring på nytt 1) Med ortodonisk bue fjernet, sørg for at emaljeoverflaten er fri for plakk og debris. 2) Klargjør eksponert emalje rundt festede brackets som instruert ovenfor. 3) Lysherding i 10 sekunder per tann i standardmodus for herdelys med en intensitet på 800 mW/cm2 i bølgelengdeområdet 385­515 nm.
Behandling
For å unngå krysskontaminering, tørk av sprøyten med et middels desinfeksjonsmiddel mellom bruk og bruk et engangs hygieneovertrekk. Hvis en hygieneovertrekk ikke brukes, bør sprøyten behandles som engangs. Lagring og kassering Kast avfall i henhold til lokale regler, retningslinjer og forskrifter. Diverse informasjon Rapporter en alvorlig hendelse til produsenten og den kompetente myndigheten. www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

OpalTM Seal primer 38% GI . Opal Seal primer , UV . , SDS .
· 1,2 ml · :
OpalTM OpalTM
/ Opal Seal primer .
· . , , .
· , www.ultradent.com. , .
· . / . , , . · , . · . · . , . · . · , . , . · . · .

­ 1,2 ml 1) Luer Lock. 2) . 3) , . , .
­ 1) . 2) , Opal Seal.
­ 1) Opal Seal primer . 2) 2 . Opal Seal primer , . 5 ( 800 mW/cm2 385­515 nm) «» . 3) . 4) 10 800 mW/cm2 385­515 nm Opal Seal. . 5) Opal Seal primer . UV .
­ 1) , . 2) . 3) 10 800 mW/cm2 385­515 nm.
, . , , . . www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

38% OpalTM Seal – , . Opal Seal , , , . . (), ()
· 1,2 · :
OpalTM Seal OpalTM Seal / Opal Seal , . · . , , . · , , www.ultradent.com. , . · . / . , , . · – . · , . · ; , , . · . · , . , . · . · . ­ 1,2 1) . 2) . 3) , . , . – 1) , , . 2) , Opal Seal. ­ 1) Opal Seal . 2) 2 , . Opal Seal , . 5 ( 800 mW/2 385­515 nm) ,,” . 3) . 4) , 10 800 mW/2 385­515 nm, Opal Seal. , , . 5) Opal Seal . . ­ 1) , . 2) , -. 3) , 10 800 mW/2 385­515 nm. , . , . , . . www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

Opis proizvoda OpalTM Seal primer je 38% ispunjen GI cesticama i nano punilima koja oslobaaju fluorid tijekom ortodontskog tretmana. Kada je Opal Seal primer nanesen na povrsinu zuba, upotreba crnog UV svjetla e uciniti da primer zasvijetli pokazujui da je smola koja sadrzi fluorid prisutna. Za sve opisane proizvode pazljivo procitajte i shvatite sve upute i sigurnosne informacije iz tehnickog lista prije uporabe. Oblik(ci) nanosenja
· Strcaljka za nanosenje od 1,2 ml · Savjeti za dostavu:
Metal OpalTM Seal vrh OpalTM Seal vrh Indikacije za uporabu/namjena Opal Seal primer je svjetlosno otvrdnjavajui primer koji se koristi za lijepljenje ortodontskih aparata na ugraviranu caklinu. Kontraindikacije · Ne koristiti na pacijentima s poznatom osjetljivosu na metakrilate ili druge smole. Ako se primijeti dermatitis, osip ili druga alergijska reakcija, temeljito isperite izlozeno podrucje i neka se pacijent posavjetuje sa svojim lijecnikom. · Za pacijente ili korisnike koji su zabrinuti zbog alergija, pogledajte dokument o alergenima proizvoda dostupan na www.ultradent.com. Ako se primijeti alergijska reakcija, temeljito isperite izlozeno podrucje vodom i neka se pacijent posavjetuje sa svojim lijecnikom. Upozorenja i mjere opreza · Smole mogu izazvati preosjetljivost. Izbjegavajte ponovljeni kontakt nestvrdnute dentalne smole s kozom i/ili mekim tkivom. Ako se razvije alergijska reakcija, dermatitis ili osip, neka se pacijent posavjetuje sa svojim lijecnikom. · Potpuno ocvrsnuti vezivne smole nestvrdnuti smolasti materijali imat e manjkava fizicka svojstva, otpornost na naprezanje i habanje. · Preusmjerite gornje svjetlo kako biste sprijecili preuranjenu polimerizaciju. · Smole koje se aktiviraju svjetlom osjetljive su na okolno svjetlo; kada se ne koristi, provjerite je li kapica pricvrsena na strcaljku ili kapsulu. · Pacijenti i stomatolozi moraju nositi zastitne naocale s bocnim stitnicima. · Ako se proizvod proguta, popiti vee kolicine vode i obratiti se lijecniku. Ako je proizvod aspiriran, odmah potrazite lijecnicku pomo. · Koristite samo preporucene savjete. · Savjeti su samo za jednokratnu upotrebu. Upute korak po korak Priprema ­ sprica od 1,2 ml 1) Skinite Luer Lock kapicu. 2) Sigurno pricvrstite preporuceni vrh. 3) Provjerite protok, boju i konzistenciju prije intraoralnog izdajanja. Ako osjetite otpor, zamijenite vrh i ponovno provjerite. Preparacija ­ zub 1) Ocistite emajlirane povrsine koje treba premazati plovucem ili slicnim blagim abrazivom na bazi vode. 2) Nagrizajte, isperite i osusite sve povrsine zuba prije postavljanja Opal Seal primera. Upotreba ­ izravno lijepljenje 1) Nanesite tanak sloj Opal Seal primera na ugraviranu caklinu. 2) Njezno susite na zraku 2 sekunde po zubu da se stanji. Opal Seal temeljni premaz trebao bi djelovati sjajno, a ne nakupljen na povrsini zuba. Pocetno polimeriziranje od 5 sekundi po zubu (u standardnom nacinu rada za zarulje za polimerizaciju s intenzitetom od 800 mW/cm2 u podrucju valne duljine od 385­515 nm) pomoi e u izbjegavanju “klizanja” nosaca nakon postavljanja. 3) Nanesite ljepilo za spajanje na bravice prema uputama proizvoaca i postavite bravice na pripremljene zube. 4) Polimerizirajte svjetlom 10 sekundi u standardnom nacinu rada za polimerizirajue svjetiljke intenziteta 800 mW/cm2 u podrucju valne duljine od 385­515 nm za stvrdnjavanje ljepila za lijepljenje i potpuno stvrdnjavanje temeljnog premaza Opal Seal. Slijedite smjernice proizvoaca kako biste bili sigurni da je ljepilo potpuno ocvrsnulo. 5) Opal Seal primer dizajniran je za povremenu primjenu tijekom ortodontskog tretmana. Osvjetljavanje zuba crnim UV svjetlom pokazat e prisutnost primera. Upotreba ­ ponovna primjena 1) S uklonjenom ortodontskom zicom, uvjerite se da na povrsini cakline nema plaka i ostataka. 2) Pripremite izlozenu caklinu oko zalijepljenih bravica prema gore navedenim uputama. 3) Svjetlosna polimerizacija 10 sekundi po zubu u standardnom nacinu rada za polimerizirajue svjetiljke s intenzitetom od 800 mW/cm2 u podrucju valne duljine 385­515 nm. Obrada Kako biste izbjegli unakrsnu kontaminaciju, obrisite strcaljku dezinficijensom srednje razine izmeu dva koristenja i koristite jednokratnu zastitnu navlaku. Ako se ne koristi zastitni omotac, strcaljku treba tretirati kao za jednokratnu upotrebu. Skladistenje i odlaganje Odlozite otpad u skladu s lokalnim pravilima, smjernicama i propisima. Prijavite svaki ozbiljan incident proizvoacu i nadleznom tijelu. Razne informacije www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

Popis produktu Primer OpalTM Seal je z 38 % tvoen patentovanými skloionomerními cásticemi a nano výplnmi, které bhem ortodontické lécby uvolují fluorid. Primer Opal Seal aplikovaný na povrch zubu se po zasvícení cerným UV svtlem rozsvítí, coz znací pítomnost pryskyice s obsahem fluoridu. U vsech popsaných výrobk si ped pouzitím pecliv pectte vsechny pokyny a informace uvedené v bezpecnostních listech. Forma aplikace
· aplikacní stíkacka 1,2 ml · Aplikacní koncovky:
Kovová koncovka OpalTM Seal Koncovka OpalTM Seal Indikace k pouzití / Zamýslený úcel Opal Seal je svtlem tuhnoucí primer pouzívaný pi pipevování ortodontických aparát na naleptanou zubní sklovinu. Kontraindikace · Nepouzívejte u pacient citlivých na methakryláty ci jiné pryskyice. Pokud zpozorujete dermatitidu, vyrázku nebo jinou alergickou reakci, dkladn opláchnte zasazenou oblast a pozádejte pacienta, aby se poradil se svým lékaem. · Pacienti ci uzivatelé s obavami z alergie se mohou seznámit s dokumentem o alergenech obsazených v produktu, který je k dispozici na webové adrese www.ultradent.com. Dojdeli k alergické reakci, zasazené místo dkladn opláchnte vodou a porate se s lékaem. Upozornní a bezpecnostní opatení · Pryskyice mze být senzibilizující. Zamezte opakovanému kontaktu nevytvrzené dentální pryskyice s kzí a mkkými tkánmi. Pokud se u pacienta objeví alergická reakce, dermatitida nebo vyrázka, odkazte pacienta na jeho lékae. · Pojivové pryskyice ádn vytvrzujte ­ nevytvrzené pryskyicné materiály budou mít nevyhovující fyzikální vlastnosti, pevnost ci odolnost proti opotebení. · Za úcelem zamezení pedcasné polymeraci odklote horní svtlo. · Svtlem aktivované pryskyice jsou citlivé na okolní svtlo. Jestlize tyto materiály nepouzíváte, zajistte, aby byl na stíkacce ci kapsli nasazen uzávr. · Pacienti a stomatologové musí pi pouzívání produktu mít nasazené ochranné brýle s bocními kryty. · Pi pozití produktu vypijte velké mnozství vody a kontaktujte lékae. Pi vdechnutí produktu okamzit vyhledejte lékaskou pomoc. · Pouzívejte pouze doporucené koncovky. · Koncovky jsou urceny pouze na jedno pouzití. Pokyny v krocích Píprava ­ stíkacka 1,2 ml 1) Odstrate zátku Luer Lock. 2) Bezpecn pipevnte doporucenou koncovku. 3) Ped intraorální expresí produktu ovte jeho prtok, barvu a konzistenci. Pokud pi expresi narazíte na odpor, vymte koncovku a stav pekontrolujte. Píprava ­ zub 1) Sklovinu zub, na nz primer budete nanáset, ocistte pemzou nebo podobným jemným abrazivem na vodní bázi. 2) Ped aplikací primeru Opal Seal naleptejte, opláchnte a osuste vsechny píslusné povrchy zub. Pouzití ­ Pímé lepení 1) Na naleptanou sklovinu naneste tenkou vrstvu primeru Opal Seal. 2) Na vzduchu jemn kazdý zub po dobu 2 vtein osusíme, aby doslo ke ztencení vrstvy naneseného primeru. Na povrchu zubu by mlo dojít k vytvoení jednolité lesklé vrstvy primeru Opal bez nahromadných rezervoár. Aby pi aplikaci zámku nedoslo k jeho ,,sklouznutí”, na kazdém zubu je poteba provést pocátecní vytvrzení po dobu 5 vtein (ve standardním rezimu pro vytvrzovací svtla s intenzitou 800 mW/cm2 v oblasti vlnových délek 385­515 nm). 3) Podle pokyn výrobce naneste na zámky adhezivum a zámky umístte na pipravené zuby. 4) Pro vytvrzení adheziva a úplné vytvrzení primeru Opal Seal vytvrzujte po dobu 10 vtein svtlem ve standardním rezimu s intenzitou 800 mW/cm2 v oblasti vlnových délek 385­515 nm. Pro zajistní úplného vytvrzení adheziva postupujte podle pokyn výrobce. 5) Opal Seal primer je navrzen pro pravidelnou opakovanou aplikaci v prbhu ortodontické lécby. Zasvícením cerného UV svtla lze indikovat pítomnost primeru. Pouzití ­ Opakovaná aplikace 1) Po odstranní ortodontického oblouku se ujistte, ze se na sklovin zubu nenachází plak a necistoty. 2) Pipravte sklovinu kolem lepených zámk dle pokyn uvedených výse. 3) Vytvrzujte kazdý zub ve standardním rezimu po dobu 10 vtein svtlem s intenzitou 800 mW/cm2 v oblasti vlnových délek 385­515 nm. Zpracování Abyste se vyhnuli kízové kontaminaci, mezi jednotlivými pouzitími otete stíkacku stedn silným dezinfekcním prostedkem a pouzívejte jednorázový bezpecnostní nástavec. Pokud stíkacku nepouzíváte s bezpecnostním nástavcem, pak slouzí pouze k jednorázovému pouzití. Skladování a likvidace Odpad likvidujte v souladu s místními pravidly, smrnicemi a pedpisy. Rzné informace Jakékoli závazné problémy hlaste výrobci a píslusným orgánm. www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

Tootekirjeldus OpalTM Seal praimer on 38% täidetud patenteeritud GI osakeste ja nanotäiteainetega, mis vabastavad ortodontilise ravi käigus fluoriidi. Kui hamba pinnale on kantud Opal Seal kruntvärv, paneb UV-musta valguse kasutamine praimeri valgustama, näidates fluoriidi sisaldava vaigu olemasolu. Kõigi kirjeldatud toodete puhul lugege enne kasutamist hoolikalt läbi kõik juhised ja ohutuskaardi teave ning mõistke neid. Tarnevorm(id)
· 1,2 ml süstal · Kohaletoimetamise näpunäited:
Metallist OpalTM Seal ots OpalTM Seal otsik Näidustused kasutamiseks/sihtotstarve Opal Seal kruntvärv on valguskõvastuv praimer, mida kasutatakse ortodontiliste seadmete liimimisel söövitatud emailiga. Vastunäidustused · Mitte kasutada patsientidel, kes on teadaolevalt tundlikud metakrülaatide või muude vaikude suhtes. Kui täheldatakse dermatiiti, löövet või muud allergilist reaktsiooni, loputage kahjustatud piirkond põhjalikult ja laske patsiendil konsulteerida oma arstiga. · Allergiaprobleemidega patsientide või kasutajate jaoks vaadake toote allergeenide dokumenti, mis on saadaval aadressil www.ultradent.com. Allergilise reaktsiooni ilmnemisel loputage kahjustatud piirkond põhjalikult veega ja laske patsiendil konsulteerida oma arstiga. Hoiatused ja ettevaatusabinõud · Vaigud võivad olla sensibiliseerivad. Vältige kõvastumata hambavaigu korduvat kokkupuudet naha ja/või pehmete kudedega. Kui patsiendil tekib allergiline reaktsioon, dermatiit või lööve, pidage nõu oma arstiga. · Kõvenevad liimivaigud täielikult kõvenemata vaigumaterjalidel puuduvad füüsikalised omadused, pinge ja kulumiskindlus. · Enneaegse polümerisatsiooni vältimiseks suunake ülavalgusti ümber. · Valgusaktiveeritud vaigud on ümbritseva valguse suhtes tundlikud; kui seda ei kasutata, veenduge, et kork on süstla või kapsli külge kinnitatud. · Patsiendid ja hambaarstid peavad kandma külgkaitsega kaitseprille. · Toote allaneelamisel juua suures koguses vett ja pöörduda arsti poole. Kui toode on aspireeritud, pöörduge viivitamatult arsti poole. · Kasutage ainult soovitatud näpunäiteid. · Otsad on ainult ühekordseks kasutamiseks. Järkjärgulised juhised Valmistamine ­ 1,2 ml süstal 1) Eemaldage Luer Locki kork. 2) Kinnitage soovitatav ots kindlalt. 3) Enne intraoraalset väljendamist kontrollige voolavust, värvi ja konsistentsi. Kui takistus on täidetud, vahetage otsik välja ja kontrollige uuesti. Ettevalmistus ­ Hammas 1) Puhastage krunditavad emailpinnad pimsskivi või sarnase veepõhise nõrga abrasiiviga. 2) Söövitage, loputage ja kuivatage kõik hambapinnad enne Opal Seali krundi paigaldamist. Kasutamine ­ otseliimimine 1) Kandke söövitatud emailile õhuke kiht Opal Seal kruntvärvi. 2) Õhukuivatage õrnalt õhu käes 2 sekundit iga hamba kohta, et õheneda. Opal Seali praimer peaks tunduma läikiv, mitte kogunenud hamba pinnale. Esialgne kõvenemine 5 sekundit hamba kohta (standardreziimis valgustite kõvendamiseks intensiivsusega 800 mW/cm2 lainepikkuse piirkonnas 385­515 nm) aitab vältida sulgude “uisutamist” paigutamisel. 3) Kandke kinnitusliim vastavalt tootja juhistele kronsteinidele ja asetage kronsteinid ettevalmistatud hammastele. 4) Valguskõvastumine 10 sekundit standardreziimis valgustite kõvendamiseks intensiivsusega 800 mW/cm2 lainepikkuse piirkonnas 385­515 nm, et kõvendada liimimisliim ja kuivatada täielikult Opal Seali krunt. Liimitava liimi täieliku kõvenemise tagamiseks järgige tootja juhiseid. 5) Krunt Opal Seal on mõeldud perioodiliseks uuesti pealekandmiseks ortodontilise ravi ajal. Musta UV-valguse valgustamine hambale näitab praimeri olemasolu. Kasutamine ­ uuesti pealekandmine 1) Kui ortodontiline traat on eemaldatud, veenduge, et emaili pind oleks naastu ja prahivaba. 2) Valmistage katmata email ühendatud sulgude ümber vastavalt ülaltoodud juhistele. 3) Valguskõvastumine 10 sekundit hamba kohta standardreziimis valgustite kõvendamiseks intensiivsusega 800 mW/cm2 lainepikkuse piirkonnas 385­515 nm. Töötlemine Ristsaastumise vältimiseks pühkige süstalt kasutuskordade vahel keskmise tasemega desinfitseerimisvahendiga ja kasutage ühekordselt kasutatavat kaitseümbrist. Kui kaitseümbrist ei kasutata, tuleb süstalt käsitleda ühekordselt kasutatavana. Ladustamine ja utiliseerimine Kõrvaldage jäätmed vastavalt kohalikele eeskirjadele, juhistele ja määrustele. Muu teave Teatage igast tõsisest vahejuhtumist tootjale ja pädevale asutusele. www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

OpalTM Seal Fluorid felszabadító és újratölt alapozó

HU

Termékleírás Az OpalTM Seal alapozó 38%-ban szabadalmaztatott GI részecskékkel és nano töltanyagokkal van feltöltve, amelyek fluoridot szabadítanak fel a fogszabályozási kezelés során. Amikor az Opal Seal primert felvitték a fogfelületre, UV-fekete fény hatására az alapozó megvilágosodik, jelezve, hogy fluoridot tartalmazó gyanta van jelen. Az összes leírt termék esetében használat eltt figyelmesen olvassa el és értse meg az összes utasítást és SDS-információt. Szállítási rlap(ok)
· 1,2 ml-es adagolófecskend · Szállítási tippek:
Fém OpalTM Seal tip OpalTM Seal tip Használati javallatok/rendeltetés Az Opal Seal alapozó egy fényre térhálósodó alapozó, amelyet fogszabályozó készülékek maratott zománchoz való ragasztására használnak. Ellenjavallatok · Ne használja olyan betegeknél, akik ismerten érzékenyek metakrilátokra vagy más gyantára. Ha brgyulladást, brkiütést vagy egyéb allergiás reakciót észlel, alaposan öblítse le az érintett területet, és forduljon orvosához. · Az allergiás problémákkal küzd betegek vagy felhasználók esetében tekintse meg a termék allergénekkel kapcsolatos dokumentumát, amely elérhet a www.ultradent.com webhelyen. Ha allergiás reakciót észlel, alaposan öblítse le vízzel a kitett területet, és kérje meg a beteget, hogy forduljon az orvosához. Figyelmeztetések és óvintézkedések · A gyanták szenzibilizálóak lehetnek. Kerülje el a meg nem kötött foggyanta ismételt érintkezését a brrel és/vagy lágyrészekkel. Ha allergiás reakció, brgyulladás vagy brkiütés alakul ki, forduljon orvosához. · A kötgyanták teljes kikeményítése A kikeményítetlen gyantaanyagok fizikai tulajdonságaik, feszültség- és kopásállóságuk hiányos lesz. · Az id eltti polimerizáció elkerülése érdekében irányítsa át a fels lámpát. · A fénnyel aktivált gyanták érzékenyek a környezeti fényre; használaton kívül ügyeljen arra, hogy a kupak rögzítve legyen a fecskendn vagy a kapszulán. · A betegeknek és a fogorvosoknak oldalvédvel ellátott védszemüveget kell viselniük. · Ha a terméket lenyeli, igyon nagy mennyiség vizet és forduljon orvoshoz. Ha a terméket beszívták, azonnal forduljon orvoshoz. · Csak az ajánlott tippeket használja. · A tippek csak egyszer használatosak. Lépésenkénti utasítások Elkészítés ­ 1,2 ml-es fecskend 1) Távolítsa el a Luer Lock sapkát. 2) Biztonságosan rögzítse az ajánlott hegyet. 3) Az intraorális kifejezés eltt ellenrizze a folyást, a színt és a konzisztenciát. Ha ellenállást észlel, cserélje ki a véget, és ellenrizze újra. Elkészítés ­ Fog 1) Az alapozandó zománcfelületeket habkvel vagy hasonló vízbázisú, enyhe csiszolóanyaggal tisztítsa meg. 2) Maratása, öblítése és szárítása az összes fogfelületet az Opal Seal alapozó felhelyezése eltt. Felhasználás ­ Közvetlen ragasztás 1) Vigyen fel vékony réteg Opal Seal alapozót a maratott zománcra. 2) Óvatosan szárítsa meg a levegn 2 másodpercig foganként, hogy elvékonyodjon. Az Opal Seal alapozónak fényesnek kell lennie, nem szabad a fogfelszínen összetapadni. Foganként 5 másodperces kezdeti kikeményedés (normál módban 800 mW/cm intenzitású lámpákhoz2 a 385­515 nm hullámhossztartományban) segít elkerülni a konzol ,,korcsolyázását” az elhelyezéskor. 3) Vigyen fel ragasztót a konzolokra a gyártó utasításai szerint, és helyezze a konzolokat az elkészített fogakra. 4) Fényrekeményítés 10 másodpercig normál üzemmódban 800 mW/ cm intenzitású lámpákhoz2 a 385­515 nm hullámhosszú tartományban a kötragasztó kikeményítéséhez, és az Opal Seal alapozó teljes kikeményítéséhez. Kövesse a gyártó útmutatásait, hogy biztosítsa a ragasztóanyag teljes megkötését. 5) Az Opal Seal alapozót úgy tervezték, hogy a fogszabályozási kezelés során rendszeresen újra felhordják. Ha UV-fekete fénnyel világít a fogra, az jelzi a primer jelenlétét. Használat ­ Ismételt alkalmazás 1) A fogszabályozó huzal eltávolítása után gyzdjön meg arról, hogy a zománcfelület plakk- és törmelékmentes. 2) Készítse el a szabaddá tett zománcot a ragasztott tartók köré a fenti utasítások szerint. 3) Fénykeményítés fogonként 10 másodpercig normál üzemmódban 800 mW/ cm intenzitású lámpákhoz2 a 385-515 nm hullámhossz-tartományban. Feldolgozás A keresztszennyezdés elkerülése érdekében törölje át a fecskendt egy közepes szint ferttlenítszerrel a két használat között, és használjon eldobható védhüvelyt. Ha nem használnak védhüvelyt, a fecskendt egyszer használatosként kell kezelni. Tárolás és ártalmatlanítás A hulladékot a helyi szabályok, irányelvek és elírások szerint ártalmatlanítsa. Egyéb információk Minden súlyos eseményt jelentsen a gyártónak és az illetékes hatóságnak. www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

TM

RU

Opal Seal , . UV . . ()
· 1,2 · :
Metal OpalTM OpalTM / Opal Seal — , . · . , , .. · , , . , www.ultradent.com. , . · . / . , .. · , . · , . · ; , , . · .. · , . , . · . · . ­ 1,2 1) . 2) . 3) , . , . ­ 1) , . 2) , Opal Seal. ­ 1) Opal Seal . 2) 2 , . Opal Seal , . 5 ( 800 /2 385­515 ) «» . 3) . 4) 10 800 /2 385­515 Opal Seal. , . 5) Opal Seal . . ­ 1) , , . 2) , . 3) 10 800 /2 385­515 . . , . , . . www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

OpalTM Seal Fluorda izdalsanas un uzldes gruntjums

LV

Produkta apraksts OpalTM Seal primer ir 38% piepildts ar patenttm GI daim un nano pildvielm, kas ortodontisks rstsanas laik atbrvo fluoru. Kad Opal Seal grunts ir uzklts uz zoba virsmas, UV melnas gaismas izmantosana liks grunts izgaismot, pardot, ka taj ir fluoru saturosi svei. Attiecb uz visiem apraksttajiem produktiem pirms lietosanas rpgi izlasiet un izprotiet visas instrukcijas un informciju drosbas datu laps. Piegdes forma(-as)
· 1,2 ml ievadsanas sirce · Piegdes padomi:
Metla OpalTM Seal uzgalis OpalTM Seal uzgalis Lietosanas indikcijas/paredztais lietojums Opal Seal primer ir viegli cietjosais gruntjums, ko izmanto ortodontisko iercu lmsanai ar iegravtu emalju. Kontrindikcijas · Nelietot pacientiem ar zinmu jutbu pret metakriltiem vai citiem sveiem. Ja tiek novrots dermatts, izsitumi vai cita aleriska reakcija, rpgi izskalojiet pakauto vietu un paldziet pacientam konsultties ar rstu. · Aleriskiem pacientiem vai lietotjiem jskata produktu alergnu dokuments, kas pieejams vietn www.ultradent.com. Ja tiek novrota aleriska reakcija, rpgi izskalojiet iedarbbai pakauto vietu ar deni un iesakiet pacientam vrsties pie rsta. Brdinjumi un piesardzbas paskumi · Svei var bt sensibilizjosi. Izvairieties no nesacietjusu zobu sveu atkrtotas saskares ar du un/vai mkstajiem audiem. Ja pacientam attsts aleriska reakcija, dermatts vai izsitumi, konsultjieties ar savu rstu. · Pilnb sacietjiet savienojosos sveus nesacietjusiem sveu materiliem bs nepietiekamas fizikls pasbas, spriedze un nodilumizturba. · Novirziet augsjo gaismu, lai novrstu priekslaicgu polimerizciju. · Gaismas aktivtie svei ir jutgi pret apkrtjo gaismu; kad to nelieto, prliecinieties, ka sircei vai kapsulai ir piestiprints vcis. · Pacientiem un zobrstniecbas specilistiem jvalk aizsargbrilles ar snu aizsargiem. · Ja produkts ir norts, dzeriet lielu daudzumu dens un sazinieties ar rstu. Ja produkts ir aspirts, nekavjoties meklt medicnisko paldzbu. · Izmantojiet tikai ieteiktos padomus. · Uzgai ir paredzti tikai vienreizjai lietosanai. Lietosanas instrukcija soli pa solim Pagatavosana ­ 1,2 ml sirce 1) Noemiet Luer Lock vciu. 2) Drosi piestipriniet ieteicamo galu. 3) Pirms intraorls izteiksanas prbaudiet plsmu, krsu un konsistenci. Ja jtama pretestba, nomainiet uzgali un vlreiz prbaudiet plsmu. Sagatavosana ­ Zobs 1) Gruntjams emaljas virsmas notriet ar pumeku vai ldzgu, maigu abrazvu uz dens bzes. 2) Kodiniet, noskalojiet un nosusiniet visas zobu virsmas pirms Opal Seal grunts uzliksanas. Lietosana ­ tiesa lmsana 1) Uz iegravts emaljas uzkljiet plnu Opal Seal gruntjuma slni. 2) Uzmangi zvjiet gais 2 sekundes katram zobam, lai tas btu retints. Opal Seal gruntskrsai vajadztu izskatties spdgai, nevis saplst uz zoba virsmas. Skotnj sacietsana 5 sekundes vienam zobam (standarta rezm sacietsanas gaismm ar intensitti 800 mW/cm2 via garuma reion 385­515 nm) paldzs izvairties no kronsteina “slidosanas” novietosanas laik. 3) Uzkljiet lmes lmi uz kronsteiniem saska ar razotja nordjumiem un novietojiet kronsteinus uz sagatavotajiem zobiem. 4) Gaismas sacietsana 10 sekundes standarta rezm gaismm ar intensitti 800 mW/cm2 via garuma reion 385­515 nm, lai saciettu savienojoso lmi un pilnb saciettu Opal Seal grunti. Ievrojiet razotja nordjumus, lai nodrosintu, ka lmjos lme ir pilnb sacietjusi. 5) Primer Opal Seal ir paredzts periodiskai atkrtotai uzklsanai ortodontisks rstsanas laik. UV melnas gaismas spdsana uz zoba norda uz grunts kltbtni. Lietosana ­ atkrtota lietosana 1) Kad ortodontiskais vads ir noemts, prliecinieties, ka emaljas virsma ir brva no aplikuma un gruziem. 2) Sagatavojiet atklto emalju ap savienotajiem kronsteiniem, k nordts ieprieks. 3) Gaismas sacietsana uz vienu zobu 10 sekundes standarta rezm gaismm ar intensitti 800 mW/cm2 via garuma reion 385­515 nm. Apstrde Lai izvairtos no savstarpjas inficsans, starp lietosanas reizm noslaukiet sirci ar vidja lmea dezinfekcijas ldzekli un izmantojiet vienreizjs lietosanas barjeras uzmavu. Ja barjeras uzmava netiek izmantota, sirce juzskata par vienreiz lietojamu. Uzglabsana un utilizsana Utilizjiet atkritumus saska ar vietjiem noteikumiem un pastvoso krtbu. Cita informcija Par jebkuru nopietnu incidentu ziojiet razotjam un kompetentajai iestdei. www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

OpalTM Seal

KO

OpalTM Seal GI 38% . Opal Seal UV . SDS
· 1.2 ml · :
Metal OpalTM Seal OpalTM Seal / Opal Seal . · . , , . · www.ultradent.com . . · . / . , , . · , . · . · . · . · . . · . · . ­ 1.2 ml 1) Luer Lock . 2) . 3) , . . ­ 1) . 2) Opal Seal . ­ 1) Opal Seal . 2) 2 . Opal Seal . 5 (385~515 nm 800mW/ cm2 ) “” . 3) . 4) 385~515 nm 800mW/cm2 10 Opal Seal . . 5) Opal Seal . UV . ­ 1) . 2) . 3) 385~515 nm 800mW/cm2 10 . . . , . . www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

,,OpalTM” sandariklis Fluor atpalaiduojantis ir kraunantis gruntas

LT

Preks aprasymas ,,OpalTM Seal” gruntas yra 38% uzpildytas patentuotomis GI dalelmis ir nano uzpildais, kurie ortodontinio gydymo metu isskiria fluorid. Kai danties pavirsius buvo padengtas ,,Opal Seal” gruntu, naudojant juod UV svies gruntas prads sviesti, parodydamas, kad jame yra dervos, turincios fluoro. Pries naudodami visus aprasytus produktus, atidziai perskaitykite ir supraskite visas instrukcijas ir SDS informacij. Pristatymo forma (-os)
· 1,2 ml tiekimo svirkstas · Pristatymo patarimai:
Metalinis OpalTM Seal antgalis OpalTM Seal antgalis Naudojimo indikacijos / paskirtis ,,Opal Seal” gruntas yra sviesiai kietjantis gruntas, naudojamas klijuojant ortodontinius prietaisus prie isgraviruoto emalio. · Nenaudoti pacientams, kuriems nustatytas jautrumas metakrilatams ar kitoms dervoms. Pastebjus dermatit, brim ar kit alergin reakcij, gerai nuplaukite paveikt viet ir kreipkits gydytoj. · Pacientams ar naudotojams, turintiems problem dl alergijos, zr. produkto alergen dokument, kur rasite adresu www.ultradent.com. Pastebjus alergin reakcij, paveikt viet kruopsciai nuplaukite vandeniu ir kreipkits gydytoj. spjimai ir atsargumo priemons · Dervos gali sukelti jautrum. Venkite pakartotinio nesukietjusios dant dervos slycio su oda ir (arba) minkstaisiais audiniais. Jei pacientui pasireiskia alergin reakcija, dermatitas ar brimas, kreipkits gydytoj. · Visiskai sukietinkite risamsias dervas nesukietjusios dervos medziagos turs fizini savybi, tempi ir atsparumo dilimui trkumo. · Nukreipkite virsutin svies, kad isvengtumte ankstyvos polimerizacijos. · Sviesa aktyvintos dervos yra jautrios aplinkos sviesai; kai nenaudojate, sitikinkite, kad dangtelis yra pritvirtintas ant svirksto arba kapsuls. · Pacientai ir odontologijos specialistai turi dvti apsauginius akinius su soniniais skydais. · Nurijus produkto, gerkite daug vandens ir kreipkits gydytoj. Jei produktas siurbiamas, nedelsiant kreipkits medicinins pagalbos. · Naudokite tik rekomenduojamus patarimus. · Antgaliai naudojami tik vien kart. Laipsniskos instrukcijos Paruosimas ­ 1,2 ml Svirkstas 1) Nuimkite Luer Lock dangtel. 2) Saugiai pritvirtinkite rekomenduojam antgal. 3) Pries isreiksdami burn, patikrinkite tekjim, spalv ir konsistencij. Jei pasipriesinimas pasiekiamas, pakeiskite antgal ir patikrinkite dar kart. Preparatas ­ dantis 1) Gruntuojamus emaliuotus pavirsius nuvalykite pemza arba panasiu vandens pagrindu pagamintu svelniu abrazyvu. 2) Isgraviruokite, isskalaukite ir isdziovinkite visus dant pavirsius pries ddami ,,Opal Seal” grunt. Naudojimas ­ Tiesioginis klijavimas 1) Ant isgraviruoto emalio uztepkite plon Opal Seal grunto sluoksn. 2) Svelniai dziovinkite ore 2 sekundes kiekvienam dantis, kad suplont. ,,Opal Seal” gruntas turi atrodyti blizgus, nesusikaups ant danties pavirsiaus. Pradinis kietjimas per 5 sekundes vienam dantukui (standartiniu rezimu, kai kietja sviesa, kurios intensyvumas 800 mW/cm2 385­515 nm bangos ilgio srityje) pads isvengti laikiklio ,,ciuozimo” djus. 3) Ant gembi uztepkite klij pagal gamintojo instrukcijas ir uzdkite laikiklius ant paruost dant. 4) Sviesos kietjimas 10 sekundzi standartiniu rezimu, skirtas kietinti sviesoms, kuri intensyvumas 800 mW/cm2 385­515 nm bangos ilgio srityje, kad sukiett risamieji klijai ir visiskai sukiett ,,Opal Seal” gruntas. Laikykits gamintojo nurodym, kad klijai visiskai sukiett. 5) ,,Opal Seal” gruntas skirtas periodiskai pakartotinai tepti ortodontinio gydymo metu. UV juoda sviesa ant danties parodys grunto buvim. Naudojimas ­ pakartotinis pritaikymas 1) Num ortodontin viel sitikinkite, kad emalio pavirsiuje nra apnas ir siuksli. 2) Paruoskite atvir emal aplink suklijuotus laikiklius, kaip nurodyta auksciau. 3) Sviesos kietjimas 10 sekundzi vienam dantukui standartiniu rezimu, skirtas kietinti sviesoms, kuri intensyvumas 800 mW/cm2 385­515 nm bangos ilgio srityje. Apdorojimas Kad isvengtumte kryzminio uztersimo, tarp naudojimo bd nuvalykite svirkst vidutinio lygio dezinfekavimo priemone ir naudokite vienkartin apsaugin mov. Jei nenaudojama apsaugin vor, svirkstas turi bti laikomas vienkartiniu. Sandliavimas ir salinimas Ismeskite atliekas pagal vietines taisykles, gaires ir reglamentus. vairi informacija Apie bet kok rimt incident praneskite gamintojui ir kompetentingai institucijai. www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

OpalTM

ZH

OpalTM 38% GI

Opal

(UV)

SDS

· 1.2 · OpalTM OpalTM

/

Opal

·

· www.ultradent.com

· /

· –

· ·

· ·

· ·

­ 1.2 1) 2) 3)

­ 1) 2) Opal

­ 1) Opal 2) 2 Opal

5

385­515 800 /2

“” 3)

4) 385­515 800 /2

10 Opal

5) Opal

­ 1) 2) 3) 385­515 800 /2

10

www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

Siill OpalTM Primer gar-rilaxx u l-iarjar tal-fluworidu

MT

Deskrizzjoni tal-Prodott OpalTM Seal primer huwa 38% mimli b’partielli proprjetarji GI u nano fillers li jirrilaxxaw il-fluworidu waqt it-trattament ortodontiku. Meta l-primer tal-Opal Seal ikun ie applikat fuq il-wi tas-snien l-uu ta ‘dawl iswed UV jagmel il-primer jixgel u juri li r-reina li fiha l-fluworidu hija preenti. Gall-prodotti deskritti kollha, aqra u ifhem bir-reqqa l-istruzzjonijiet u l-informazzjoni kollha tal-SDS qabel l-uu. Forma/Forom tal-Konsenja
· Siringa tal-konsenja ta’ 1.2 ml · Pariri dwar il-kunsinna:
Metal OpalTM Siill ponta Ponta tas-Siill OpalTM Indikazzjonijiet gall-Uu/Gan Masub Opal Seal primer huwa primer tal-kura tad-dawl li jintua meta jgaqqad apparat ortodontiku ma ‘enamel ini. Kontraindikazzjonijiet · Tuax fuq pazjenti b’sensittività magrufa gall-metakrilati jew reini ora. Jekk tii osservata dermatite, raxx, jew reazzjoni allerika ora, lala sew i-ona esposta u poi lill-pazjent jikkonsulta lit-tabib tiegu. · Gall-pazjenti jew utenti bi problemi ta’ alleriji, irreferi gad-dokument dwar l-alleren tal-prodott disponibbli f’www.ultradent.com. Jekk tii osservata reazzjoni allerika, lala sewwa -ona esposta bl-ilma u gid lill-pazjenti biex jikkonsultaw lit-tabib taghom.
Twissijiet u Prekawzjonijiet · Ir-reini jistgu jkunu sensitizzanti. Evita kuntatt ripetut tar-reina dentali mhux vulkanizzata mal-ilda u/jew tessut artab. Jekk tiviluppa reazzjoni allerika, dermatite jew raxx, il-pazjent jikkonsulta lit-tabib tiegu. · Kura reini ta ‘twail kompletament materjali tar-reina mhux imqadded se jkunu defijenti fil-proprjetajiet fiii, stress, u reistenza gall-ilbies. · Idderiei d-dawl overhead biex tevita polimerizzazzjoni prematura. · Ir-reini attivati bid-dawl huma sensittivi gad-dawl ambjentali; meta ma tkunx qed tintua, kun gur li l-gatu jitwaal fuq is-siringa jew il-kapsula. · Il-professjonisti tal-pazjent u tas-snien gandhom jilbsu nualijiet protettivi b’tarki tal-enb. · Jekk il-prodott jii inerit, ixrob ammonti kbar ta ‘ilma u ikkuntattja tabib. Jekk il-prodott jii aspirat, fittex attenzjoni medika immedjata. · Ua biss pariri rakkomandati. · Il-ponot jintuaw darba biss.
Istruzzjonijiet Pass
Preparazzjoni – 1.2 ml Siringa 1) Nei l-gatu Luer Lock. 2) Waal sew il-ponta rakkomandata. 3) Ivverifika l-fluss, il-kulur, u l-konsistenza qabel ma tesprimi ol-alq. Jekk issib reistenza, ibdel il-ponta u era’ ekkja.
Preparazzjoni ­ Snien 1) Naddaf l-uu tal-enamel li gandhom jiu ipprajmata bil-affiefa jew xi abraiv afif simili ibbaat fuq l-ilma. 2) Inijoni, lala, u nixxef l-uu kollha tas-snien qabel it-tqegid tal-primer tal-Opal Seal.
Uu – Twail Dirett 1) Applika saff irqiq ta’ primer Opal Seal fuq l-enamel inii. 2) Nixxef bil-mod bl-arja gal 2 sekondi gal kull sinna biex irqaq. Opal Seal primer gandu jidher tleqq, mhux mibura fuq il-wi tas-snien. Kura inizjali ta’ 5 sekondi gal kull sinna (fuq mod standard gal dwal tal-kura b’intensità ta’ 800 mW/m2 fir-rejun ta ‘wavelength ta’ 385­515 nm) se jgin biex jevita l-“skating” tal-bracket mat-tqegid. 3) Applika l-adeiv tat-twail mal-parentesi skont l-istruzzjonijiet tal-manifattur u poi l-parentesi fuq is-snien ippreparati. 4) Kura tad-dawl gal 10 sekondi fil-modalità standard gall-ikkurar ta ‘dwal b’intensità ta’ 800 mW/m2 fir-rejun ta ‘wavelength ta’ 385­515 nm biex tfejjaq l-adeiv tat-twail, u tfejjaq kompletament il-primer Opal Seal. Segwi l-linji gwida tal-manifattur biex tigura li l-adeiv tat-twail jitfejjaq kompletament. 5) Opal Seal primer huwa ddisinjat biex jera ‘jii applikat perjodikament waqt it-trattament ortodontiku. Tiddi dawl iswed UV fuq is-snien se jindika l-preenza tal-primer.
Uu ­ Applikazzjoni mill-did 1) Bil-wajer ortodontiku mnei, kun gur li l-wi tal-enamel ikun ieles minn plakka u debris. 2) Ipprepara enamel espost madwar parentesi magqudin kif inhu struzzjonijiet hawn fuq. 3) Kura bid-dawl gal 10 sekondi gal kull sinna fil-modalità standard gallikkurar ta’ dwal b’intensità ta’ 800 mW/m2 fir-rejun ta ‘wavelength ta’ 385­515 nm.
Ipproessar Biex tevita l-kontaminazzjoni inkrojata, imsa is-siringa b’diinfettant ta ‘livell intermedju bejn l-ui u ua kmiem ta’ barriera li jintremew. Jekk ma tintuax kmiem barrier, is-siringa gandha tii ttrattata bala li tintua darba. in u Rimi Armi l-iskart skont ir-regoli, il-linji gwida u r-regolamenti lokali. Informazzjoni Mixxellanja Irrapporta kwalunkwe inident serju lill-manifattur u lill-awtorità kompetenti. www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

OpalTM Seal

JA

OpalTM Seal GI 38% Opal Seal UV SDS
· 1.2ml · :
Metal OpalTM Seal OpalTM Seal / Opal Seal · · www.ultradent.com · · · · · · · · ­ 1.2 ml 1) 2) 3) ­ 1) 2) Opal Seal ­ 1) Opal Seal 2) 2 Opal Seal 1 5 ( 800 mW/cm2 385 515 nm) 3) 4) 10 800 mW/cm 2 385 515 nmOpal Seal 5) Opal Seal UV ­ 1) 2) 3) 800 mW/cm2 385515 nm 10 www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

OpalTM Seal Primer uwalniajcy i absorbujcy fluor

PL

Opis produktu Primer OpalTM Seal jest w 38% wypelniony specjalnym glasjonomerem i nanowypelniaczami, które uwalniaj fluor podczas leczenia ortodontycznego. Po naloeniu produktu Opal Seal na powierzchni zba i zastosowaniu czarnego wiatla UV primer zostanie podwietlony, uwidaczniajc obecno ywicy zawierajcej fluor. W przypadku wszystkich opisanych produktów przed uyciem naley uwanie przeczyta i zrozumie wszystkie instrukcje i informacje zawarte w karcie charakterystyki. Metody nakladania
· Strzykawka do nakladania 1,2 ml · Wskazówki dotyczce nakladania:
Metalowa kocówka OpalTM Seal Kocówka OpalTM Seal Wskazania do stosowania / Przeznaczenie Primer Opal Seal to wiatloutwardzalny material do wypelnie stosowany do lczenia aparatów ortodontycznych z wytrawionym szkliwem. Przeciwwskazania · Nie stosowa u pacjentów ze znan wraliwoci na metakrylany lub inne ywice. W przypadku zaobserwowania zapalenia skóry, wysypki lub innej reakcji alergicznej naley dokladnie spluka naraony obszar i poprosi pacjenta o skonsultowanie si z lekarzem. · W przypadku pacjentów lub uytkowników z problemami alergicznymi naley zapozna si z dokumentem dotyczcym obecnych w produktach alergenów dostpnym na stronie www.ultradent.com. W przypadku zaobserwowania reakcji alergicznej naley dokladnie spluka naraony obszar wod i poprosi pacjenta o skonsultowanie si z lekarzem. Ostrzeenia i rodki ostronoci · ywice mog uczula. Unika wielokrotnego kontaktu nieutwardzonej ywicy dentystycznej ze skór i/lub tkank mikk. Jeli wystpi reakcja alergiczna, zapalenie skóry lub wysypka, pacjent powinien skonsultowa si z lekarzem. · Naley zadba o calkowite utwardzenie ywic wicych ­ nieutwardzone materialy ywiczne bd mialy obnione wlaciwoci fizyczne oraz mniejsz odporno na naprenia i zuycie. · Naley przekierowa górne wiatlo w inn stron, aby zapobiec przedwczesnej polimeryzacji. · ywice aktywowane wiatlem s wraliwe na wiatlo otoczenia ­ naley zadba o to, aby na nieuywanej strzykawce lub kapsulce byla zamocowana zatyczka. · Pacjenci i stomatolodzy musz nosi okulary ochronne z bocznymi oslonami. · W przypadku polknicia produktu naley pi due iloci wody i skontaktowa si z lekarzem. W przypadku dostania si produktu do dróg oddechowych naley natychmiast zasign pomocy medycznej. · Uywa tylko zalecanych kocówek. · Kocówki s wylcznie jednorazowego uytku. Instrukcje krok po kroku Przygotowanie ­ strzykawka 1,2 ml 1) Zdj zatyczk Luer Lock. 2) Dokladnie zamocowa zalecan kocówk. 3) Przed uyciem wewntrzustnym sprawdzi przeplyw, kolor i konsystencj produktu. Jeli wystpuje opór, wymieni kocówk i sprawdzi ponownie. Przygotowanie ­ zb 1) Powierzchnie szkliwa, na które ma zosta naloony primer, oczyci przy uyciu pumeksu lub podobnego lagodnego materialu ciernego na bazie wody. 2) Przed naloeniem primera Opal Seal wytrawi, spluka i osuszy wszystkie powierzchnie zbów. Zastosowanie ­ klejenie bezporednie 1) Na wytrawione szkliwo naloy cienk warstw primera Opal Seal. 2) Delikatnie wysuszy, kierujc strumie powietrza przez 2 sekundy na kady zb, aby rozrzedzi material. Primer Opal Seal powinien by lnicy i nie powinien odstawa od powierzchni zba. Wstpnie utwardzi, nawietlajc kady zb przez 5 sekund (w trybie standardowym lampy do utwardzania o intensywnoci 800 mW/cm2 w zakresie dlugoci fali 385­515 nm), aby unikn ,,lizgania si” zamka po jego umieszczeniu. 3) Naloy klej wicy na zamki zgodnie z instrukcj producenta i umieci zamki na przygotowanych zbach. 4) Utwardzi, nawietlajc przez 10 sekund (w trybie standardowym lampy do utwardzania o intensywnoci 800 mW/cm2 w zakresie dlugoci fali 385­515 nm), aby utwardzi klej wicy i calkowicie utwardzi primer Opal Seal. Postpowa zgodnie z wytycznymi producenta, aby zapewni calkowite utwardzenie kleju. 5) Primer Opal Seal przeznaczony jest do okresowego ponownego nakladania podczas leczenia ortodontycznego. Skierowanie na zb czarnego wiatla UV uwidoczni obecno primera. Zastosowanie ­ ponowne naloenie 1) Po usuniciu drutu ortodontycznego naley upewni si, e na powierzchni szkliwa nie ma ladów plytki nazbnej ani zanieczyszcze. 2) Przygotowa odslonite szkliwo wokól przyklejonych zamków zgodnie z instrukcj powyej. 3) Utwardzi, nawietlajc kady zb przez 10 sekund w trybie standardowym lampy do utwardzania o intensywnoci 800 mW/cm2 w zakresie dlugoci fal 385­515 nm. Przetwarzanie Aby unikn zanieczyszczenia krzyowego, przed kolejnym uyciem naley przetrze strzykawk rodkiem dezynfekujcym redniego stopnia i uy jednorazowego rkawa ochronnego. Jeli rkaw ochronny nie jest uywany, strzykawk naley traktowa jako jednorazow. Przechowywanie i utylizacja Odpady naley usuwa zgodnie z lokalnymi zasadami, wytycznymi i przepisami. Inne informacje Wszelkie powane incydenty naley zglasza producentowi i wlaciwemu organowi. www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

OpalTM Seal

TH

OpalTM Seal GI 38% Opal Seal SDS
· 1.2 . · : Metal OpalTM OpalTM
/ Opal Seal
· · www.ultradent.com
· / · – · · · · · . ·
­ 1.2 .
1) Luer lock 2) 3)

­ 1) 2) Opal Seal
­ 1) Opal Seal 2) 2 Opal Seal 5 ( 800 /.. 385­515 ) ” ” 3) 4) 10 800 /.. 385­515 Opal Seal 5) Opal Seal
­ 1) 2) 3) 10 800 /.. 385­515

www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

Sigiliu OpalTM Primer pentru eliberarea i reîncrcarea fluorului

RO

Descrierea produsului Primerul OpalTM Seal este umplut în proporie de 38% cu particule GI brevetate i nano umpluturi care elibereaz fluor în timpul tratamentului ortodontic. Când amorsa Opal Seal a fost aplicat pe suprafaa dintelui, utilizarea unei lumini neagr UV va face ca primerul s se ilumineze, artând c rina care conine fluor este prezent. Pentru toate produsele descrise, citii cu atenie i înelegei toate instruciunile i informaiile din fia cu date de siguran (SDS) înainte de utilizare. Formular(e) de livrare
· Sering de aplicare de 1,2 ml · Sfaturi de livrare:
Vârf de etanare Metal OpalTM Vârf de etanare OpalTM
Indicaii de utilizare/Destinaia produsului Grund Opal Seal este un grund fotopolimerizabil care este utilizat atunci când lipii aparatele ortodontice de smalul gravat. Contraindicaii
· A nu se utiliza la pacientii cu sensibilitate cunoscuta la metacrilati sau alte rasini. Dac se observ dermatit, erupie cutanat sau alt reacie alergic, cltii bine zona expus i rugai pacientul s-i consulte medicul.
· În cazul pacienilor sau utilizatorilor cu probleme legate de alergii, consultai documentul privind alergenii produsului, disponibil la www.ultradent.com. Dac se observ o reacie alergic, cltii bine zona expus cu ap i solicitai-i pacientului s consulte un medic.
Avertismente i precauii · Rinile pot fi sensibilizante. Evitai contactul repetat al rinii dentare neîntrite cu pielea i/sau esuturile moi. Dac se dezvolt o reacie alergic, dermatit sau erupie cutanat, solicitai pacientului s-i consulte medicul. · Întrirea complet a rinilor de lipire materialele rinoase neîntrite vor fi deficitare în proprieti fizice, stres i rezisten la uzur. · Redirecioneaz lumina de deasupra pentru a preveni polimerizarea prematur. · Rinile activate cu lumin sunt sensibile la lumina ambiental; atunci când nu este utilizat, asigurai-v c capacul este fixat pe sering sau capsul. · Pacienii i profesionitii din domeniul stomatologic trebuie s poarte ochelari de protecie cu scuturi laterale. · Dac produsul este ingerat, bei cantiti mari de ap i contactai un medic. Dac produsul este aspirat, solicitai imediat asisten medical. · Folosii doar sfaturile recomandate. · Sfaturile sunt de unic folosin.
Instruciuni pas cu pas
Preparare ­ Sering de 1,2 ml 1) Scoatei capacul Luer Lock. 2) Ataai bine vârful recomandat. 3) Verificai fluxul, culoarea i consistena înainte de a exprima intraoral. Dac se întâlnete rezistena, înlocuii vârful i verificai din nou.
Preparare ­ Dinte 1) Curai suprafeele de email care urmeaz s fie amorsate cu piatr ponce sau un abraziv uor, pe baz de ap, similar. 2) Gravai, cltii i uscai toate suprafeele dentare înainte de plasarea grundului Opal Seal.
Utilizare ­ Lipire direct 1) Aplicai un strat subire de grund Opal Seal pe smalul gravat. 2) Uscai uor la aer timp de 2 secunde per dinte pentru a se subire. Primerul Opal Seal ar trebui s aib un aspect strlucitor, fr a se amesteca pe suprafaa dintelui. O întrire iniial de 5 secunde pe dinte (în modul standard pentru lmpi de polimerizare cu o intensitate 800 mW/cm2 în regiunea lungimii de und de 385­515 nm) va ajuta la evitarea ,,patinajului” suportului la plasare. 3) Aplicai adeziv de lipire pe brackets conform instruciunilor productorului i plasai bracket-urile pe dinii pregtii. 4) Fotopolimerizare timp de 10 secunde în modul standard pentru lmpi de polimerizare cu o intensitate 800 mW/cm2 în regiunea de lungime de und de 385­515 nm pentru a întri adezivul de lipire i întrii complet amorsa Opal Seal. Urmai instruciunile productorului pentru a v asigura c adezivul de lipire este complet întrit. 5) Primerul Opal Seal este conceput pentru a fi reaplicat periodic în timpul tratamentului ortodontic. Luminând o lumin neagr UV pe dinte va indica prezena primerului.
Utilizare ­ Reaplicare 1) Cu firul ortodontic îndeprtat, asigurai-v c suprafaa smalului este lipsit de plac i resturi. 2) Pregtii smalul expus în jurul suporturilor lipite, conform instruciunilor de mai sus. 3) Fotopolimerizare timp de 10 secunde per dinte în modul standard pentru lmpi de polimerizare cu o intensitate 800 mW/cm2 în regiunea lungimii de und de 385­515 nm.
Prelucrare Pentru a evita contaminarea încruciat, tergei seringa cu un dezinfectant de nivel intermediar între utilizri i utilizai un manon de barier de unic folosin. Dac nu se utilizeaz un manon de barier, seringa trebuie tratat ca de unic folosin. Depozitare i eliminare Aruncai deeurile în conformitate cu regulile, ghidurile i reglementrile locale. Informaii diverse Raportai orice incident grav productorului i autoritii competente. www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

OpalTM Seal Flor Salan ve Tekrar Yüklenen Primer

TR

Ürün Açiklamasi OpalTM Seal primer, ortodontik tedavi sirasinda flor salan tescilli GI partikülleri ve nano dolgu maddeleri ile %38 oraninda doludur. Opal Seal primer di yüzeyine uygulandiinda UV bir siyah iiin kullanilmasi primerin aydinlanmasini salayarak flor içeren rezinin mevcut olduunu gösterecektir. Açiklanan tüm ürünler için, kullanmadan önce tüm talimatlari ve SDS bilgilerini dikkatle okuyun ve anlayin. Uygulama ekilleri
· 1,2 ml uygulama iringasi · Uygulama Uçlari:
Metal OpalTM Seal uç OpalTM Seal uç Kullanim Endikasyonlari/Kullanim Amaci Opal Seal primer, ortodontik araçlarin asitli mineye yapitirilmasinda kullanilan ve iikla sertleen bir primerdir. Kontrendikasyonlar · Metakrilatlara veya dier rezinlere duyarlilii olduu bilinen hastalarda kullanmayin. Dermatit, döküntü veya baka bir alerjik reaksiyon gözlemlenirse, maruz kalan alani iyice yikayin ve hastanin doktoruna danimasini salayin. · Alerji endieleri olan hastalar veya kullanicilar için www.ultradent.com adresinde bulunan ürün alerjen belgesine bakin. Alerjik reaksiyon gözlemlenirse, maruz kalan alani suyla iyice yikayin ve hastanin doktoruna danimasini salayin. Uyarilar ve Önlemler · Rezinler hassaslatirici olabilir. Sertlememi di rezininin cilt ve/veya yumuak doku ile tekrar tekrar temasindan kaçinin. Alerjik reaksiyon, dermatit veya döküntü geliirse, hastanin doktoruna danimasini salayin. · Bonding rezinleri tamamen sertletirin sertlememi rezin malzemeleri fiziksel özellikler, stres ve ainma direnci açisindan yetersiz olacaktir. · Erken polimerizasyonu önlemek için tepe iiinin yönünü deitirin. · Iikla etkinleen rezinler ortam iiina duyarlidir; kullanilmadiinda kapain iringa veya kapsül üzerine sabitlendiinden emin olun. · Hasta ve di hekimlii profesyonelleri yan siperli koruyucu gözlük takmalidir. · Ürün yutulursa bol miktarda su için ve bir doktora bavurun. Ürünün solunmasi halinde derhal tibbi yardim alin. · Yalnizca önerilen uçlari kullanin. · Uçlar yalnizca tek kullanimliktir. Adim Adim Talimatlar Hazirlik ­ 1,2 ml iringa 1) Luer Lock kapaini çikarin. 2) Önerilen ucu salam ekilde takin. 3) ntraoral olarak uygulamadan önce akii, rengi ve kivami kontrol edin. Dirençle karilailirsa ucu deitirin ve tekrar kontrol edin. Hazirlik ­ Di 1) Primerlenecek mine yüzeylerini ponza veya benzeri su bazli, hafif bir aindirici ile temizleyin. 2) Opal Seal primer yerletirmeden önce tüm di yüzeylerini asitleyin, durulayin ve kurulayin. Kullanim ­ Dorudan Bonding 1) Asitlenmi mineye ince bir tabaka Opal Seal primer uygulayin. 2) nceltmek için di baina 2 saniye havayla hafifçe kurutun. Opal Seal primer parlak görünmelidir, di yüzeyinde toplanmamalidir. Di baina 5 saniyelik bir ilk polimerizasyon (385­515 nm dalga boyu bölgesinde 800 mW/cm2 younlua sahip iik cihazlari için standart modda), yerletirme sonrasinda braket “kaymasini” önlemeye yardimci olacaktir. 3) Bonding adezivini üreticinin talimatlarina göre braketlere uygulayin ve braketleri hazirlanan dilerin üzerine yerletirin. 4) Bonding adezivi sertletirmek üzere, 385­515 nm dalga boyu bölgesinde younluu 800 mW/cm2 olan iik cihazlari için standart modda 10 saniye iikla polimerizasyon yapin ve Opal Seal primeri tamamen polimerize edin. Bonding adezivin tamamen polimerize olduundan emin olmak için üreticinin yönergelerini izleyin. 5) Opal Seal primer, ortodontik tedavi sirasinda periyodik olarak tekrar uygulanmak üzere tasarlanmitir. Di üzerinde siyah bir UV iiinin parlamasi, primerin varliini gösterecektir. Kullanim ­ Yeniden Uygulama 1) Ortodontik tel çikarildiinda, mine yüzeyinde plak ve kalinti bulunmadiindan emin olun. 2) Bondlu braketlerin etrafindaki açikta kalan mineyi yukarida belirtildii gibi hazirlayin. 3) 385­515 nm dalga boyu bölgesinde younluu 800 mW/cm2 olan iik cihazlari için standart modda di baina 10 saniye iikla polimerizasyon yapin. leme Çapraz kontaminasyonu önlemek için kullanimlar arasinda iringayi orta seviye bir dezenfektanla silin ve tek kullanimlik bir koruyucu kilif kullanin. Koruyucu kilif kullanilmazsa iringa tek kullanimlik olarak kabul edilmelidir. Depolama ve mha Atiklari yerel kurallara, yönergelere ve düzenlemelere göre atin. Çeitli Bilgiler Herhangi bir ciddi olayi üreticiye ve yetkili makama bildirin. www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

OpalTM tesnenie Primer uvoujúci a dobíjajúci fluorid

SK

Popis produktu OpalTM Seal primer je z 38 % naplnený patentovanými GI casticami a nano výplami, ktoré uvoujú fluorid pocas ortodontickej liecby. Ke sa základný náter Opal Seal aplikuje na povrch zubov, pouzitie UV cierneho svetla spôsobí, ze základný náter sa rozsvieti, cím sa ukáze, ze je prítomná zivica obsahujúca fluorid. Pri vsetkých popísaných produktoch si pred pouzitím pozorne precítajte a porozumejte vsetkým pokynom a informácie z KBÚ. Dodacie formuláre
· 1,2 ml injekcná striekacka · Tipy na dorucenie:
Spicka Metal OpalTM Seal OpalTM Seal hrot Indikácie na pouzitie/Zamýsaný úcel Opal Seal primer je svetlom tuhnúci primer, ktorý sa pouzíva pri lepení ortodontických aparátov na leptanú sklovinu. Kontraindikácie · Nepouzíva u pacientov so známou citlivosou na metakryláty alebo iné zivice. Ak spozorujete dermatitídu, vyrázku alebo inú alergickú reakciu, dôkladne opláchnite postihnutú oblas a poziadajte pacienta, aby sa poradil so svojím lekárom. · Pre pacientov alebo pouzívateov s obavami z alergií si pozrite dokument o alergénoch produktu dostupný na www.ultradent.com. Ak spozorujete alergickú reakciu, zasiahnuté miesto dôkladne opláchnite vodou a poziadajte pacienta, aby sa poradil so svojím lekárom.
Upozornenia a opatrenia · Zivice môzu by senzibilizujúce. Zabráte opakovanému kontaktu nevytvrdenej zubnej zivice s pokozkou a/mäkkým tkanivom. Ak sa u pacienta objaví alergická reakcia, dermatitída alebo vyrázka, porate sa so svojím lekárom. · Spojivové zivice vytvrdzujte úplne nevytvrdené zivicové materiály budú ma nedostatocné fyzikálne vlastnosti, napätie a odolnos proti opotrebovaniu. · Presmerujte horné svetlo, aby ste zabránili predcasnej polymerizácii. · Svetlom aktivované zivice sú citlivé na okolité svetlo; ke sa nepouzíva, uistite sa, ze je uzáver pripevnený na injekcnej striekacke alebo kapsule. · Pacienti a zubní odborníci musia nosi ochranné okuliare s bocnými stítmi. · Ak dôjde k pozitiu produktu, vypite veké mnozstvo vody a kontaktujte lekára. Ak dôjde k vdýchnutiu produktu, okamzite vyhadajte lekársku pomoc. · Pouzívajte iba odporúcané tipy. · Tipy sú len na jedno pouzitie.
Pokyny krok za krokom
Príprava ­ 1,2 ml striekacka 1) Odstráte uzáver Luer Lock. 2) Bezpecne pripevnite odporúcaný hrot. 3) Pred intraorálnou expresiou skontrolujte prietok, farbu a konzistenciu. Ak sa stretnete s odporom, vymete spicku a znova skontrolujte.
Príprava ­ zubu 1) Vycistite smaltované povrchy, ktoré sa majú natrie pemzou alebo podobným jemným abrazívom na vodnej báze. 2) Pred umiestnením základného náteru Opal Seal naleptajte, opláchnite a osuste vsetky povrchy zubov.
Pouzitie ­ priame lepenie 1) Na naleptanú sklovinu naneste tenkú vrstvu základného náteru Opal Seal. 2) Jemne suste na vzduchu 2 sekundy na kazdý zub, aby ste preriedili. Opal Seal primer by sa mal javi ako lesklý, nezhlukovaný na povrchu zuba. Pociatocné vytvrdzovanie 5 sekúnd na zub (v standardnom rezime pre vytvrdzovacie svetlá s intenzitou 800 mW/cm2 v oblasti vlnových dzok 385­515 nm) pomôze vyhnú sa ,,korcuovaniu” drziaka pri umiestnení. 3) Naneste lepiace lepidlo na konzoly poda pokynov výrobcu a umiestnite konzoly na pripravené zuby. 4) Vytvrdzovanie svetlom po dobu 10 sekúnd v standardnom rezime pre vytvrdzovanie svetiel s intenzitou 800 mW/cm2 v oblasti vlnových dzok 385­515 nm, aby sa vytvrdilo lepidlo a úplne vytvrdil základný náter Opal Seal. Dodrziavajte pokyny výrobcu, aby ste zabezpecili úplné vytvrdnutie spojovacieho lepidla. 5) Opal Seal primer je navrhnutý tak, aby sa pravidelne opakoval pocas ortodontickej liecby. Zaziarenie UV cierneho svetla na zub bude indikova prítomnos základného náteru.
Pouzitie ­ Opätovná aplikácia 1) Po odstránení ortodontického drôtu sa uistite, ze povrch skloviny je bez povlaku a zvyskov. 2) Pripravte odkrytú sklovinu okolo spojených drziakov poda vyssie uvedených pokynov. 3) Vytvrdzovanie svetlom po dobu 10 sekúnd na zub v standardnom rezime pre vytvrdzovanie svetiel s intenzitou 800 mW/cm2 v oblasti vlnových dzok 385­515 nm.
Spracovanie Aby ste predisli krízovej kontaminácii, medzi jednotlivými pouzitiami utrite injekcnú striekacku stredným dezinfekcným prostriedkom a pouzite jednorazovú bariérovú manzetu. Ak sa nepouzije bariérová manzeta, injekcná striekacka sa má povazova za jednorazovú. Skladovanie a likvidácia Odpad likvidujte poda miestnych pravidiel, smerníc a nariadení. Rôzne informácie Kazdú váznu udalos nahláste výrobcovi a príslusnému orgánu. www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

OpalTM tesnilo Primer za sproscanje in polnjenje fluorida

SL

Opis izdelka Primer OpalTM Seal je 38 % napolnjen z lastniskimi delci GI in nano polnili, ki sproscajo fluorid med ortodontskim zdravljenjem. Ko je na povrsino zoba nanesen primer Opal Seal, bo uporaba crne UV svetlobe povzrocila osvetlitev primerja, kar kaze na prisotnost smole, ki vsebuje fluorid. Za vse opisane izdelke pred uporabo natancno preberite in preucite vsa navodila in podatke na varnostnem listu. Oblika(-e) za uporabo
· 1,2-ml injekcijska brizga · Nasveti za dostavo:
Konica Metal OpalTM Seal OpalTM Seal konica Indikacije za uporabo/predvideni namen Opal Seal primer je svetlobno utrjujoc temeljni premaz, ki se uporablja pri lepljenju ortodontskih aparatov na jedkano sklenino. Kontraindikacije · Ne uporabljajte pri bolnikih z znano obcutljivostjo na metakrilate ali druge smole. Ce opazite dermatitis, izpuscaj ali drugo alergijsko reakcijo, temeljito sperite izpostavljeno mesto in naj se bolnik posvetuje z zdravnikom. · Za paciente ali uporabnike, ki jih skrbi alergija, si oglejte dokument o alergenih izdelkov, ki je na voljo na spletnem mestu www.ultradent.com. Ce opazite alergijsko reakcijo, izpostavljeno mesto temeljito izperite z vodo in naj se bolnik posvetuje z zdravnikom. Opozorila in previdnostni ukrepi · Smole lahko povzrocijo preobcutljivost. Izogibajte se ponavljajocemu stiku nestrjene zobne smole s kozo in/ali mehkim tkivom. Ce se pojavi alergijska reakcija, dermatitis ali izpuscaj, naj se bolnik posvetuje z zdravnikom. · Popolnoma utrdite lepilne smole nestrjeni smolni materiali bodo imeli pomanjkljive fizikalne lastnosti, obremenitve in odpornost proti obrabi. · Preusmerite zgornjo svetlobo, da preprecite prezgodnjo polimerizacijo. · Svetlobno aktivirane smole so obcutljive na svetlobo okolice; ko ni v uporabi, se prepricajte, da je pokrovcek pritrjen na brizgo ali kapsulo. · Pacienti in zobozdravniki morajo nositi zascitna ocala s stranskimi scitniki. · Ce izdelek zauzijete, popijte vecje kolicine vode in se posvetujte z zdravnikom. Ce pride do aspiracije izdelka, takoj poiscite zdravnisko pomoc. · Uporabljajte samo priporocene nasvete. · Nastavki so samo za enkratno uporabo. Navodila po korakih Priprava ­ 1,2 ml brizga 1) Odstranite pokrov Luer Lock. 2) Varno pritrdite priporoceno konico. 3) Pred intraoralnim iztiskanjem preverite pretok, barvo in konsistenco. Ce opazite upor, zamenjajte konico in ponovno preverite. Preparacija ­ zob 1) Ocistite emajlirane povrsine, ki jih zelite premazati s plovcem ali podobnim blagim abrazivom na vodni osnovi. 2) Pred namestitvijo primerja Opal Seal zjedkajte, sperite in posusite vse povrsine zob. Uporaba ­ neposredno lepljenje 1) Nanesite tanko plast Opal Seal temeljnega premaza na vgravirano sklenino. 2) Nezno susite na zraku 2 sekundi na zob, da se stanjsa. Opal Seal temeljni premaz mora biti sijoc, ne sme se nabirati na povrsini zoba. Zacetno polimeriziranje 5 sekund na zob (v standardnem nacinu za polimerizacijske lucke z intenzivnostjo 800 mW/ cm2 v obmocju valovnih dolzin 385­515 nm) bo pomagal prepreciti “drsanje” nosilca ob namestitvi. 3) Nanesite vezno lepilo na nosilce v skladu z navodili proizvajalca in namestite nosilce na pripravljene zobe. 4) Polimerizirajte s svetlobo 10 sekund v standardnem nacinu za polimerizirajoce luci z intenzivnostjo 800 mW/cm2 v obmocju valovnih dolzin 385­515 nm, da strdi vezno lepilo in popolnoma strdi temeljni premaz Opal Seal. Upostevajte smernice proizvajalca, da zagotovite popolno strjevanje lepila. 5) Primer Opal Seal je zasnovan za obcasno ponovno nanasanje med ortodontskim zdravljenjem. Obsevanje zoba s crno UV svetlobo bo pokazalo prisotnost primerja. Uporaba ­ Ponovna uporaba 1) Po odstranitvi ortodontske zice se prepricajte, da na povrsini sklenine ni zobnih oblog in ostankov. 2) Pripravite izpostavljeno sklenino okoli zlepljenih nosilcev po zgornjih navodilih. 3) Polimerizirajte s svetlobo 10 sekund na zob v standardnem nacinu za polimerizacijske lucke z intenzivnostjo 800 mW/cm2 v obmocju valovnih dolzin 385­515 nm. Obdelava Da preprecite navzkrizno kontaminacijo, brizgo med uporabami obrisite z razkuzilom srednje stopnje in uporabite pregradni tulec za enkratno uporabo. Ce pregradni tulec ni uporabljen, je treba brizgo obravnavati kot brizgo za enkratno uporabo. Shranjevanje in odstranjevanje Odpadke odstranite v skladu z lokalnimi pravili, smernicami in predpisi. Razne informacije O vsakem resnem incidentu obvestite proizvajalca in pristojni organ. www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

OpalTM Seal

AR

GI 38% OpalTM Seal Opal Seal .
. ()
. 1.2 · : · OpalTM Seal OpalTM Seal /
Opal Seal .
. · . · .www.ultradent.com .
. · . /
. – ·
. .. · ·
. . · . ·
. . ·
. ·
1.2 –
. (1 . (2 . (3
. –
(1 .
(2 .Opal Seal
– . Opal Seal (1 . (2 . Opal Seal / 800 ) 5 “” ( 385-515 2
. (3
. 5 (4 385-515 2/ 800 . Opal Seal
. . Opal Seal (5
. –
.. (1 . (2
10 (3 .( 385-515 2/ 800

.
.
.
. www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

OpalTM Seal Fluoride Releasing and Recharging Primer

Manufactured by: Ultradent Products, Inc. 505 West Ultradent Drive (10200 South) South Jordan, Utah 84095 USA Manufactured in the USA from globally sourced materials Ultradent Products GmbH Am Westhover Berg 30 51149 Cologne Germany
Australian Sponsor: Ultradent Australia Pty Ltd 16/1 Market St. Sydney, NSW 2000 1800 29 09 29 | www.ultradent.com.au

800.552.5512 |

u l t r a d e n t . c o m

© 2022 Ultradent Products, Inc. All Rights Reserved. 1011120AR01 101722

EN – For professional use only DE – Nur zur Anwendung durch den Zahnarzt FR – Pour usage professionnel seulement NL – Alleen voor professioneel gebruik IT – Solo per uso professionale ES – Solo para uso profesional PT – Apenas para utilização profissional SV – Endast för professionell användning DA – Kun til professionel brug FI – Vain ammattikäyttöön EL – CS – Pouze pro odborné pouzití. BG – HR – Samo za profesionalnu uporabu ET – Ainult professionaalseks kasutuseks HU – Kizárólag professzionális felhasználásra GA – Le haghaidh úsáide gairmiúla amháin LV – Tikai profesionlai lietosanai LT – Tik profesionaliam naudojimui MT – Gall-uu professjonali biss RO – Numai pentru uz profesional SK – Len na profesionálne pouzitie SL – Samo za profesionalno uporabo NO – Kun for profesjonell bruk PL – Wyrób wylcznie do uytku profesjonalnego. RU – TR – Sadece profesyonel kullanim için AR – TH – KO – ZH – JA –

References

• Ultradent Products, Inc.